ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការបង្ការ និងគ្រប់គ្រងជំងឺកសិកម្ម និងព្រៃឈើ ការកែលម្អទិន្នផលគ្រាប់ធញ្ញជាតិ និងការកែលម្អគុណភាពគ្រាប់ធញ្ញជាតិ ប៉ុន្តែការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនឹងនាំមកនូវផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដល់គុណភាព និងសុវត្ថិភាពនៃផលិតផលកសិកម្ម សុខភាពមនុស្ស និងសុវត្ថិភាពបរិស្ថាន។ ក្រមប្រតិបត្តិអន្តរជាតិសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ដែលចេញរួមគ្នាដោយអង្គការស្បៀងអាហារ និងកសិកម្មនៃអង្គការសហប្រជាជាតិ និងអង្គការសុខភាពពិភពលោក តម្រូវឱ្យអាជ្ញាធរគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតថ្នាក់ជាតិ បង្កើតនីតិវិធីចុះបញ្ជីឡើងវិញ ដើម្បីធ្វើការពិនិត្យ និងវាយតម្លៃជាប្រចាំនូវផលិតផលថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជី។ ត្រូវប្រាកដថាហានិភ័យថ្មីត្រូវបានកំណត់ក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលា និងវិធានការនិយតកម្មប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានយក។
នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ សហភាពអឺរ៉ុប សហរដ្ឋអាមេរិក កាណាដា ម៉ិកស៊ិក អូស្ត្រាលី ជប៉ុន កូរ៉េខាងត្បូង និងថៃ បានបង្កើតប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យហានិភ័យក្រោយការចុះឈ្មោះ និងការវាយតម្លៃឡើងវិញតាមលក្ខខណ្ឌផ្ទាល់ខ្លួនរបស់ពួកគេ។
ចាប់តាំងពីការអនុវត្តប្រព័ន្ធចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតក្នុងឆ្នាំ 1982 តម្រូវការសម្រាប់ទិន្នន័យចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតបានឆ្លងកាត់ការកែប្រែសំខាន់ៗចំនួនបី ហើយតម្រូវការបច្ចេកទេស និងស្តង់ដារសម្រាប់ការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពត្រូវបានកែលម្អយ៉ាងខ្លាំង ហើយផលិតផលថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតចាស់ដែលបានចុះបញ្ជីពីមុនមិនអាចបំពេញបានពេញលេញតម្រូវការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពបច្ចុប្បន្នទៀតទេ។ ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ តាមរយៈសមាហរណកម្មធនធាន ការគាំទ្រគម្រោង និងវិធានការផ្សេងទៀត ក្រសួងកសិកម្ម និងកិច្ចការជនបទបានបន្តបង្កើនការគ្រប់គ្រងសុវត្ថិភាពនៃការចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ព្រមទាំងបានតាមដាន និងវាយតម្លៃប្រភេទថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលមានជាតិពុល និងហានិភ័យខ្ពស់។ ឧទាហរណ៍ សម្រាប់ហានិភ័យគ្រោះថ្នាក់នៃគ្រឿងញៀនជាបន្តបន្ទាប់នៃ metsulfuron-methyl ហានិភ័យបរិស្ថាននៃ flubendiamide និងហានិភ័យសុខភាពមនុស្សរបស់ paraquat ចាប់ផ្តើមការសិក្សាពិសេស និងណែនាំវិធានការគ្រប់គ្រងដែលត្រូវបានហាមឃាត់ក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលា។ ដំណាក់កាលចុងក្រោយនៃសារធាតុ phorate, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate, carbofuran ក្នុងឆ្នាំ 2022 និង 2023 ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលមានជាតិពុលខ្ពស់ចំនួនប្រាំបី ដូចជា methomyl និង aldicarb បានកាត់បន្ថយសមាមាត្រនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលមានជាតិពុលខ្ពស់មកនៅត្រឹមតិចជាង 1% នៃចំនួនថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិត។
ទោះបីជាប្រទេសចិនបានផ្សព្វផ្សាយ និងស្រាវជ្រាវជាបណ្តើរៗនូវការត្រួតពិនិត្យការប្រើប្រាស់ និងការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីក៏ដោយ ក៏វាមិនទាន់បានបង្កើតច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិវាយតម្លៃឡើងវិញជាប្រព័ន្ធ និងគោលដៅ ហើយការងារវាយតម្លៃឡើងវិញមិនគ្រប់គ្រាន់ ដំណើរការមិនត្រូវបានជួសជុល ហើយការទទួលខុសត្រូវចម្បងគឺមិនច្បាស់លាស់ ហើយនៅតែមានគម្លាតធំបើធៀបនឹងប្រទេសអភិវឌ្ឍន៍។ ដូច្នេះ ការរៀនពីគំរូ និងបទពិសោធន៍ចាស់ទុំរបស់សហភាពអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិក ធ្វើឱ្យច្បាស់នូវនីតិវិធីអនុវត្ត និងតម្រូវការនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញនៃការចុះឈ្មោះថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនៅក្នុងប្រទេសចិន និងការកសាងគំរូគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតថ្មីដែលរួមបញ្ចូលការត្រួតពិនិត្យការចុះឈ្មោះ ការវាយតម្លៃឡើងវិញ និងការបន្តចុះឈ្មោះ គឺជាខ្លឹមសារនៃការគ្រប់គ្រងដ៏សំខាន់សម្រាប់ការធានាឱ្យបានទូលំទូលាយនូវសុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត និងការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មប្រកបដោយចីរភាព។
1 វាយតម្លៃប្រភេទគម្រោងឡើងវិញ
១.១ សហភាពអឺរ៉ុប
1.1.1 កម្មវិធីពិនិត្យឡើងវិញសម្រាប់ពូជចាស់
នៅឆ្នាំ 1993 គណៈកម្មការអឺរ៉ុប (ហៅថា "គណៈកម្មការអឺរ៉ុប") ដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃសេចក្តីបង្គាប់លេខ 91/414 សារធាតុសកម្មថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតជិត 1,000 ដែលបានចុះឈ្មោះសម្រាប់ប្រើប្រាស់នៅលើទីផ្សារមុនខែកក្កដា ឆ្នាំ 1993 ត្រូវបានវាយតម្លៃឡើងវិញជាបួនបាច់។ នៅក្នុងខែមីនា ឆ្នាំ 2009 ការវាយតម្លៃត្រូវបានបញ្ចប់ជាមូលដ្ឋាន ហើយសារធាតុសកម្មប្រហែល 250 ឬ 26% ត្រូវបានចុះឈ្មោះសារជាថ្មី ដោយសារពួកគេបានបំពេញតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព។ 67% នៃសារធាតុសកម្មបានដកខ្លួនចេញពីទីផ្សារដោយសារតែព័ត៌មានមិនពេញលេញ គ្មានការស្នើសុំសហគ្រាស ឬការដកគំនិតផ្តួចផ្តើមសហគ្រាស។ សារធាតុសកម្ម 70 ឬ 7% ផ្សេងទៀតត្រូវបានលុបចោល ព្រោះវាមិនបានបំពេញតាមតម្រូវការនៃការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពថ្មី។
1.1.2 ការពិនិត្យឡើងវិញនៃការអនុម័ត
មាត្រា 21 នៃច្បាប់គ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតថ្មីរបស់សហភាពអឺរ៉ុប 1107/2009 ចែងថា គណៈកម្មការអឺរ៉ុបអាចចាប់ផ្តើមការពិនិត្យឡើងវិញនូវសារធាតុសកម្មដែលបានចុះបញ្ជីនៅពេលណាមួយ ពោលគឺការវាយតម្លៃឡើងវិញពិសេស។ សំណើសម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញដោយរដ្ឋសមាជិក ក្រោមពន្លឺនៃការរកឃើញវិទ្យាសាស្រ្ត និងបច្ចេកទេសថ្មី និងទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យគួរតែត្រូវបានយកមកពិចារណាដោយគណៈកម្មការសម្រាប់ការផ្តួចផ្តើមការវាយតម្លៃឡើងវិញពិសេស។ ប្រសិនបើគណៈកម្មាការពិចារណាថាសារធាតុសកម្មអាចនឹងមិនបំពេញតាមតម្រូវការចុះឈ្មោះទៀតទេ វានឹងជូនដំណឹងដល់រដ្ឋសមាជិក អាជ្ញាធរសុវត្ថិភាពចំណីអាហារអឺរ៉ុប (EFSA) និងក្រុមហ៊ុនផលិតអំពីស្ថានភាព និងកំណត់កាលបរិច្ឆេទសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដើម្បីដាក់សេចក្តីថ្លែងការណ៍។ គណៈកម្មាការអាចស្វែងរកដំបូន្មាន ឬជំនួយផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកទេសពីរដ្ឋសមាជិក និង EFSA ក្នុងរយៈពេលបីខែគិតចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានសំណើសុំដំបូន្មាន ឬជំនួយបច្ចេកទេស ហើយ EFSA នឹងបញ្ជូនមតិ ឬលទ្ធផលនៃការងាររបស់ខ្លួនក្នុងរយៈពេលបីខែគិតចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានសំណើ។ ប្រសិនបើវាត្រូវបានសន្និដ្ឋានថាសារធាតុសកម្មលែងបំពេញតាមតម្រូវការនៃការចុះឈ្មោះ ឬព័ត៌មានបន្ថែមដែលបានស្នើសុំមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ គណៈកម្មការនឹងចេញសេចក្តីសម្រេចដើម្បីដក ឬកែប្រែការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មស្របតាមនីតិវិធីបទប្បញ្ញត្តិ។
1.1.3 ការបន្តការចុះឈ្មោះ
ការបន្តចុះបញ្ជីផលិតផលថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបគឺស្មើនឹងការវាយតម្លៃតាមកាលកំណត់នៅក្នុងប្រទេសចិន។ នៅឆ្នាំ 1991 សហភាពអឺរ៉ុបបានប្រកាសឱ្យប្រើសារាចរណែនាំលេខ 91/414/EEC ដែលកំណត់ថារយៈពេលចុះឈ្មោះនៃសារធាតុសកម្មថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីមិនអាចលើសពី 10 ឆ្នាំបានទេ ហើយត្រូវដាក់ពាក្យសុំចុះឈ្មោះម្តងទៀតនៅពេលវាផុតកំណត់ ហើយអាចបន្តបានបន្ទាប់ពីបំពេញតាមស្តង់ដារចុះឈ្មោះ។ ក្នុងឆ្នាំ 2009 សហភាពអ៊ឺរ៉ុបបានប្រកាសឱ្យប្រើច្បាប់ស្តីពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតថ្មី 1107/2009 ដោយជំនួស 91/414/EEC ។ ច្បាប់ 1107/2009 ចែងថាធាតុផ្សំសកម្ម និងការរៀបចំថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតត្រូវតែដាក់ពាក្យសុំបន្តការចុះឈ្មោះបន្ទាប់ពីផុតកំណត់ ហើយរយៈពេលកំណត់ជាក់លាក់សម្រាប់ការពន្យារការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មអាស្រ័យលើប្រភេទ និងលទ្ធផលវាយតម្លៃរបស់វា៖ រយៈពេលបន្ថែមនៃសារធាតុសកម្មនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតជាទូទៅមិនលើសពី 15 ឆ្នាំទេ។ រយៈពេលនៃបេក្ខជនសម្រាប់ការជំនួសមិនលើសពី 7 ឆ្នាំ; សារធាតុសកម្មដែលចាំបាច់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងសត្វល្អិត និងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចុះបញ្ជីបច្ចុប្បន្ន ដូចជាសារធាតុបង្កមហារីកថ្នាក់ 1A ឬ 1B សារធាតុពុលបន្តពូជថ្នាក់ទី 1A ឬ 1B សារធាតុសកម្មដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិរំខានដល់ប្រព័ន្ធ endocrine ដែលអាចបង្កឱ្យមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើមនុស្ស និងសារពាង្គកាយមិនគោលដៅ មិនត្រូវបន្តលើសពី 5 ឆ្នាំ។
1.2 សហរដ្ឋអាមេរិក
1.2.1 ការចុះឈ្មោះឡើងវិញនៃពូជចាស់
នៅឆ្នាំ 1988 ច្បាប់សហព័ន្ធថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិត ផ្សិត និងថ្នាំសម្លាប់សត្វកកេរ (FIFRA) ត្រូវបានកែប្រែ ដើម្បីទាមទារឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យឡើងវិញនូវសារធាតុសកម្មនៅក្នុងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីមុនថ្ងៃទី 1 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 1984។ ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមតាមការយល់ដឹងផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្របច្ចុប្បន្ន និងស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិ។ នៅខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2008 ទីភ្នាក់ងារការពារបរិស្ថានអាមេរិក (EPA) បានបញ្ចប់ការពិនិត្យឡើងវិញនូវសារធាតុសកម្មចំនួន 1,150 (បែងចែកជា 613 ប្រធានបទ) តាមរយៈកម្មវិធីចុះឈ្មោះឡើងវិញនៃប្រភេទ Old Variety Re-registration ដែលក្នុងនោះ 384 ប្រធានបទត្រូវបានអនុម័ត ឬ 63 ភាគរយ។ មានប្រធានបទចំនួន 229 ស្តីពីការលុបឈ្មោះដែលស្មើនឹង 37 ភាគរយ។
1.2.2 ការពិនិត្យពិសេស
នៅក្រោម FIFRA និងក្រមនៃបទប្បញ្ញត្តិសហព័ន្ធ (CFR) ការវាយតម្លៃពិសេសអាចត្រូវបានផ្តួចផ្តើមនៅពេលដែលភស្តុតាងបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតត្រូវនឹងលក្ខខណ្ឌមួយក្នុងចំណោមលក្ខខណ្ឌខាងក្រោម៖
1) អាចបណ្តាលឱ្យមានរបួសធ្ងន់ធ្ងរដល់មនុស្ស ឬសត្វពាហនៈ។
2) វាអាចជាសារធាតុបង្កមហារីក, teratogenic, genotoxic, ជាតិពុលគភ៌, ជាតិពុលបន្តពូជឬជាតិពុលពន្យាររ៉ាំរ៉ៃដល់មនុស្ស។
3) កម្រិតសំណល់នៅក្នុងសារពាង្គកាយដែលមិនមែនជាគោលដៅនៅក្នុងបរិស្ថានអាចស្មើនឹង ឬលើសពីកំហាប់នៃឥទ្ធិពលពុលស្រួចស្រាវ ឬរ៉ាំរ៉ៃ ឬវាអាចមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដល់ការបន្តពូជនៃសារពាង្គកាយដែលមិនមែនជាគោលដៅ។
4) អាចបង្កហានិភ័យដល់ការបន្តរស់រានមានជីវិតនៃប្រភេទសត្វជិតផុតពូជ ឬរងការគំរាមកំហែង ដូចដែលបានកំណត់ដោយច្បាប់ស្តីពីប្រភេទសត្វជិតផុតពូជ។
5) អាចបណ្តាលឱ្យមានការបំផ្លិចបំផ្លាញជម្រកសំខាន់ៗនៃប្រភេទសត្វជិតផុតពូជ ឬរងការគំរាមកំហែង ឬការផ្លាស់ប្តូរអវិជ្ជមានផ្សេងទៀត។
6) វាអាចមានហានិភ័យដល់មនុស្ស ឬបរិស្ថាន ហើយចាំបាច់ត្រូវកំណត់ថាតើអត្ថប្រយោជន៍នៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតអាចប៉ះប៉ូវផលអវិជ្ជមានសង្គម សេដ្ឋកិច្ច និងបរិស្ថានដែរឬទេ។
ការវាយតម្លៃឡើងវិញពិសេសជាធម្មតាពាក់ព័ន្ធនឹងការវាយតម្លៃស៊ីជម្រៅនៃហានិភ័យដែលអាចកើតមានមួយ ឬច្រើន ជាមួយនឹងគោលដៅចុងក្រោយនៃការកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ដោយពិនិត្យមើលទិន្នន័យដែលមានស្រាប់ ទទួលបានព័ត៌មានថ្មី និង/ឬការធ្វើតេស្តថ្មី ការវាយតម្លៃហានិភ័យដែលបានកំណត់ និងកំណត់វិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យសមស្រប។ បន្ទាប់ពីការវាយតម្លៃពិសេសត្រូវបានបញ្ចប់ EPA អាចចាប់ផ្តើមដំណើរការជាផ្លូវការដើម្បីលុបចោល បដិសេធ ចាត់ថ្នាក់ឡើងវិញ ឬកែប្រែការចុះបញ្ជីផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ។ ចាប់តាំងពីទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970 មក EPA បានធ្វើការវាយតម្លៃឡើងវិញពិសេសលើថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតជាង 100 ហើយបានបញ្ចប់ការពិនិត្យឡើងវិញភាគច្រើន។ បច្ចុប្បន្ន ការវាយតម្លៃពិសេសមួយចំនួនកំពុងរង់ចាំ៖ aldicarb, atrazine, propazine, simazine និង ethyleneoxide ។
1.2.3 ការពិនិត្យការចុះឈ្មោះ
ដោយសារកម្មវិធីចុះបញ្ជីពូជចាស់ត្រូវបានបញ្ចប់ ហើយការវាយតម្លៃពិសេសបានចំណាយពេលជាច្រើនឆ្នាំ EPA បានសម្រេចចិត្តផ្តួចផ្តើមការវាយតម្លៃឡើងវិញជាកម្មវិធីបន្តបន្ទាប់នៃការចុះបញ្ជីពូជចាស់ និងការវាយតម្លៃឡើងវិញពិសេស។ ការវាយតម្លៃឡើងវិញបច្ចុប្បន្ននៃ EPA គឺស្មើនឹងការវាយតម្លៃតាមកាលកំណត់នៅក្នុងប្រទេសចិន ហើយមូលដ្ឋានច្បាប់របស់វាគឺច្បាប់ការពារគុណភាពអាហារ (FQPA) ដែលបានស្នើឱ្យមានការវាយតម្លៃតាមកាលកំណត់នៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតជាលើកដំបូងក្នុងឆ្នាំ 1996 និងបានធ្វើវិសោធនកម្ម FIFRA ។ EPA តម្រូវឱ្យត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំនូវថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីយ៉ាងហោចណាស់ម្តងរៀងរាល់ 15 ឆ្នាំម្តង ដើម្បីធានាថាថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីនីមួយៗនៅតែអនុលោមតាមស្តង់ដារបច្ចុប្បន្ន នៅពេលដែលកម្រិតវាយតម្លៃហានិភ័យមានការវិវត្ត និងការផ្លាស់ប្តូរគោលនយោបាយ។
ក្នុងឆ្នាំ 2007 FIFRA បានចេញវិសោធនកម្មដើម្បីចាប់ផ្តើមការវាយតម្លៃឡើងវិញជាផ្លូវការ ដោយតម្រូវឱ្យ EPA បញ្ចប់ការពិនិត្យឡើងវិញនូវថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត 726 ដែលបានចុះបញ្ជីមុនថ្ងៃទី 1 ខែតុលា ឆ្នាំ 2007 ត្រឹមថ្ងៃទី 31 ខែតុលា ឆ្នាំ 2022។ ជាផ្នែកមួយនៃការសម្រេចចិត្តពិនិត្យឡើងវិញ EPA ក៏ត្រូវតែបំពេញកាតព្វកិច្ចរបស់ខ្លួនក្រោមច្បាប់ស្តីពីការផុតពូជផងដែរ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ដោយសារតែជំងឺរាតត្បាត COVID-19 ការពន្យារពេលក្នុងការបញ្ជូនទិន្នន័យពីអ្នកដាក់ពាក្យ និងភាពស្មុគស្មាញនៃការវាយតម្លៃ ការងារមិនត្រូវបានបញ្ចប់ទាន់ពេលវេលា។ នៅឆ្នាំ 2023 EPA បានចេញផែនការវាយតម្លៃឡើងវិញរយៈពេល 3 ឆ្នាំថ្មី ដែលនឹងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពកាលបរិច្ឆេទនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញសម្រាប់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត 726 ដែលបានចុះបញ្ជីមុនថ្ងៃទី 1 ខែតុលា ឆ្នាំ 2007 និងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតចំនួន 63 ដែលបានចុះបញ្ជីបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនោះដល់ថ្ងៃទី 1 ខែតុលា ឆ្នាំ 2026។ វាជារឿងសំខាន់ដែលត្រូវកត់សម្គាល់ថា ទោះជាថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតត្រូវបានត្រួតពិនិត្យឡើងវិញនៅពេលណាក៏ដោយ EPA នឹងធ្វើការវាយតម្លៃសមស្រប។ ការប៉ះពាល់បង្កគ្រោះថ្នាក់ជាបន្ទាន់ដល់មនុស្ស ឬបរិស្ថានដែលត្រូវការការយកចិត្តទុកដាក់ជាបន្ទាន់។
2 នីតិវិធីពាក់ព័ន្ធ
ដូចដែលការវាយតម្លៃពូជចាស់របស់សហភាពអឺរ៉ុប ការចុះបញ្ជីពូជចាស់របស់សហរដ្ឋអាមេរិក និងគម្រោងវាយតម្លៃឡើងវិញពិសេសត្រូវបានបញ្ចប់ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ សហភាពអឺរ៉ុបភាគច្រើនតាមរយៈការពន្យារការចុះឈ្មោះ សហរដ្ឋអាមេរិកជាចម្បងតាមរយៈគម្រោងវាយតម្លៃឡើងវិញ ដើម្បីអនុវត្តការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជី ដែលមានសារៈសំខាន់ស្មើនឹងការវាយតម្លៃតាមកាលកំណត់នៅក្នុងប្រទេសចិន។
២.១ សហភាពអឺរ៉ុប
ការបន្តការចុះឈ្មោះក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ចែកចេញជាពីរជំហាន ទីមួយគឺការបន្តការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្ម។ សារធាតុសកម្មអាចត្រូវបានបន្តប្រសិនបើវាត្រូវបានកំណត់ថាអ្នកតំណាងម្នាក់ឬច្រើនប្រើធាតុផ្សំសកម្ម និងយ៉ាងហោចណាស់ផលិតផលរៀបចំមួយដែលមានធាតុផ្សំសកម្មបំពេញតាមតម្រូវការចុះឈ្មោះ។ គណៈកម្មាការអាចរួមបញ្ចូលគ្នានូវធាតុផ្សំសកម្មស្រដៀងគ្នា និងបង្កើតអាទិភាព និងកម្មវិធីការងារដោយផ្អែកលើឥទ្ធិពលរបស់វាទៅលើសុខភាពមនុស្ស និងសត្វ និងសុវត្ថិភាពបរិស្ថាន ដោយគិតគូរពីតម្រូវការសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព និងការគ្រប់គ្រងការតស៊ូរបស់គោលដៅតាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ កម្មវិធីគួរតែរួមបញ្ចូលដូចខាងក្រោម: នីតិវិធីសម្រាប់ការដាក់ស្នើ និងការវាយតម្លៃនៃពាក្យសុំបន្តការចុះឈ្មោះ។ ព័ត៌មានដែលត្រូវតែដាក់ជូន រួមទាំងវិធានការកាត់បន្ថយការធ្វើតេស្តលើសត្វ ដូចជាការប្រើប្រាស់យុទ្ធសាស្ត្រធ្វើតេស្តឆ្លាតវៃដូចជា ការពិនិត្យនៅក្នុង vitro ។ ថ្ងៃផុតកំណត់នៃការបញ្ជូនទិន្នន័យ; ច្បាប់នៃការបញ្ជូនទិន្នន័យថ្មី; រយៈពេលនៃការវាយតម្លៃ និងការសម្រេចចិត្ត; និងការបែងចែកការវាយតម្លៃនៃសារធាតុសកម្មដល់រដ្ឋជាសមាជិក។
2.1.1 សារធាតុសកម្ម
សារធាតុសកម្មចូលទៅក្នុងវដ្តបន្តបន្ទាប់ 3 ឆ្នាំមុនពេលចុងបញ្ចប់នៃរយៈពេលសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះរបស់ពួកគេ ហើយអ្នកដាក់ពាក្យដែលចាប់អារម្មណ៍សម្រាប់ការបន្តការចុះឈ្មោះ (ទាំងអ្នកដាក់ពាក្យនៅពេលមានការយល់ព្រមលើកដំបូង ឬអ្នកដាក់ពាក្យផ្សេងទៀត) គួរតែដាក់ពាក្យសុំរបស់ពួកគេ 3 ឆ្នាំមុនពេលផុតកំណត់នៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ។ ការវាយតម្លៃនៃទិន្នន័យស្តីពីការបន្តការចុះឈ្មោះធាតុផ្សំសកម្មត្រូវបានអនុវត្តរួមគ្នាដោយរដ្ឋសមាជិកអ្នករាយការណ៍ (RMS) និងរដ្ឋសមាជិកសហអ្នករាយការណ៍ (Co-RMS) ដោយមានការចូលរួមពី EFSA និងរដ្ឋសមាជិកផ្សេងទៀត។ ដោយអនុលោមតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដែលកំណត់ដោយបទប្បញ្ញត្តិ សេចក្តីណែនាំ និងសេចក្តីណែនាំដែលពាក់ព័ន្ធ រដ្ឋសមាជិកនីមួយៗកំណត់រដ្ឋសមាជិកជាមួយនឹងធនធាន និងសមត្ថភាពចាំបាច់ (កម្លាំងពលកម្ម ភាពតិត្ថិភាពការងារ។ល។) ជារដ្ឋអធិបតី។ ដោយសារកត្តាផ្សេងៗគ្នា រដ្ឋអធិបតី និងរដ្ឋសហប្រធាននៃការវាយតម្លៃឡើងវិញអាចខុសពីរដ្ឋដែលការចាត់តាំងត្រូវបានចុះបញ្ជីដំបូង។ នៅថ្ងៃទី 27 ខែមីនា ឆ្នាំ 2021 បទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2020/1740 នៃគណៈកម្មការអឺរ៉ុបបានចូលជាធរមាន ដោយកំណត់បញ្ហាជាក់លាក់សម្រាប់ការបន្តការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មសម្រាប់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត អនុវត្តចំពោះសារធាតុសកម្មដែលមានរយៈពេលចុះឈ្មោះនៅថ្ងៃទី 27 ខែមីនា ឆ្នាំ 2024។ សម្រាប់សារធាតុសកម្មដែលផុតកំណត់មុនថ្ងៃទី 27 ខែមីនា ឆ្នាំ 2014 នឹងបន្តអនុវត្ត។ ដំណើរការជាក់លាក់នៃការបន្តការចុះឈ្មោះនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបមានដូចខាងក្រោម។
2.1.1.1 ការជូនដំណឹងអំពីការដាក់ពាក្យជាមុន និងការផ្ដល់យោបល់ពីមតិកែលម្អ
មុនពេលដាក់ពាក្យសុំបន្តការចុះឈ្មោះ សហគ្រាសត្រូវដាក់ជូន EFSA ជាមុននូវការជូនដំណឹងអំពីការសាកល្បងពាក់ព័ន្ធ ដែលខ្លួនមានបំណងអនុវត្តដើម្បីគាំទ្រដល់ការបន្តការចុះឈ្មោះ ដូច្នេះ EFSA អាចផ្តល់ដំបូន្មានដ៏ទូលំទូលាយ និងធ្វើការពិគ្រោះយោបល់ជាសាធារណៈ ដើម្បីធានាថាការសាកល្បងពាក់ព័ន្ធត្រូវបានអនុវត្តទាន់ពេលវេលា និងសមហេតុផល។ អាជីវកម្មអាចស្វែងរកដំបូន្មានពី EFSA គ្រប់ពេលមុនពេលបន្តកម្មវិធីរបស់ពួកគេ។ EFSA ត្រូវជូនដំណឹងដល់រដ្ឋជាអធិបតី និង/ឬសហប្រធានរដ្ឋអំពីការជូនដំណឹងដែលដាក់ជូនដោយសហគ្រាស និងធ្វើការណែនាំទូទៅដោយផ្អែកលើការពិនិត្យព័ត៌មានទាំងអស់ដែលទាក់ទងនឹងធាតុផ្សំសកម្ម រួមទាំងព័ត៌មានចុះឈ្មោះពីមុន ឬការបន្តនៃព័ត៌មានចុះឈ្មោះ។ ប្រសិនបើអ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំជាច្រើនក្នុងពេលដំណាលគ្នាស្វែងរកដំបូន្មានលើការបន្តការចុះឈ្មោះសម្រាប់សមាសភាគដូចគ្នា EFSA នឹងណែនាំពួកគេឱ្យដាក់សំណើបន្តរួមគ្នា។
2.1.1.2 ការដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការទទួលយក
អ្នកដាក់ពាក្យត្រូវដាក់សំណើបន្តតាមអេឡិចត្រូនិកក្នុងរយៈពេល 3 ឆ្នាំមុនពេលផុតកំណត់នៃការចុះឈ្មោះធាតុផ្សំសកម្មតាមរយៈប្រព័ន្ធដាក់ស្នើកណ្តាលដែលកំណត់ដោយសហភាពអឺរ៉ុប ដែលតាមរយៈនោះរដ្ឋអធិបតី សហប្រធាន រដ្ឋសមាជិកផ្សេងទៀត EFSA និងគណៈកម្មការអាចត្រូវបានជូនដំណឹង។ រដ្ឋជាអធិបតីត្រូវជូនដំណឹងដល់អ្នកដាក់ពាក្យ សហប្រធានរដ្ឋ គណៈកម្មការ និង EFSA ក្នុងរយៈពេលមួយខែបន្ទាប់ពីការដាក់ពាក្យស្នើសុំ កាលបរិច្ឆេទនៃការទទួល និងលទ្ធភាពទទួលយកពាក្យសុំបន្ត។ ប្រសិនបើធាតុមួយ ឬច្រើនត្រូវបានបាត់នៅក្នុងសម្ភារៈដែលបានដាក់ស្នើ ជាពិសេសប្រសិនបើទិន្នន័យការធ្វើតេស្តពេញលេញមិនត្រូវបានបញ្ជូនតាមតម្រូវការ ប្រទេសជាប្រធានត្រូវជូនដំណឹងដល់អ្នកដាក់ពាក្យសុំអំពីមាតិកាដែលបាត់ក្នុងរយៈពេលមួយខែគិតចាប់ពីថ្ងៃទទួលពាក្យស្នើសុំ ហើយតម្រូវឱ្យផ្លាស់ប្តូរក្នុងរយៈពេល 14 ថ្ងៃ ប្រសិនបើសម្ភារៈដែលបាត់មិនត្រូវបានដាក់ជូន ឬគ្មានហេតុផលត្រឹមត្រូវត្រូវបានផ្តល់ឱ្យនៅពេលផុតកំណត់ ពាក្យស្នើសុំបន្តនឹងមិនទទួលយកឡើយ។ រដ្ឋជាអធិបតីត្រូវជូនដំណឹងភ្លាមៗទៅអ្នកដាក់ពាក្យ សហប្រធានរដ្ឋ គណៈកម្មការ រដ្ឋសមាជិកផ្សេងទៀត និង EFSA អំពីការសម្រេចចិត្ត និងហេតុផលសម្រាប់ការមិនអាចទទួលយកបាន។ មុនថ្ងៃផុតកំណត់សម្រាប់ការបន្តនៃពាក្យសុំនេះ ប្រទេសសហប្រធានត្រូវយល់ព្រមលើរាល់ការងារត្រួតពិនិត្យ និងការបែងចែកបន្ទុកការងារ។
2.1.1.3 ការពិនិត្យទិន្នន័យ
ប្រសិនបើពាក្យសុំបន្តត្រូវបានទទួលយក រដ្ឋជាអធិបតីនឹងពិនិត្យមើលព័ត៌មានសំខាន់ៗ និងស្វែងរកមតិសាធារណៈ។ EFSA នឹង, ក្នុងរយៈពេល 60 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃនៃការបោះពុម្ពពាក្យសុំបន្ត អនុញ្ញាតឱ្យសាធារណជនដាក់មតិជាលាយលក្ខណ៍អក្សរលើព័ត៌មាននៃកម្មវិធីបន្ត និងអត្ថិភាពនៃទិន្នន័យ ឬពិសោធន៍ពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។ រដ្ឋជាអធិបតី និងសហប្រធាន បន្ទាប់មកធ្វើការវាយតម្លៃឯករាជ្យ គោលបំណង និងតម្លាភាព ថាតើសារធាតុសកម្មនៅតែបំពេញតាមតម្រូវការនៃលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការចុះឈ្មោះ ដោយផ្អែកលើការរកឃើញវិទ្យាសាស្រ្តបច្ចុប្បន្ន និងឯកសារណែនាំដែលអាចអនុវត្តបាន ពិនិត្យមើលព័ត៌មានទាំងអស់ដែលទទួលបាននៅលើពាក្យសុំបន្ត ទិន្នន័យចុះឈ្មោះដែលបានបញ្ជូនពីមុន និងការសន្និដ្ឋានវាយតម្លៃ (រួមទាំងការវាយតម្លៃជាលាយលក្ខណ៍អក្សរពីមុន) ព័ត៌មានដែលបានដាក់ស្នើដោយអ្នកដាក់ពាក្យលើសពីវិសាលភាពនៃសំណើ ឬបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទនៃការដាក់ស្នើដែលបានបញ្ជាក់ នឹងមិនត្រូវបានពិចារណាឡើយ។ រដ្ឋជាអធិបតីត្រូវបញ្ជូនសេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃការបន្ត (dRAR) ទៅកាន់គណៈកម្មការ និង EFSA ក្នុងរយៈពេល 13 ខែបន្ទាប់ពីការដាក់ស្នើសំណើបន្ត។ ក្នុងអំឡុងពេលនេះ រដ្ឋជាប្រធានអាចស្នើសុំព័ត៌មានបន្ថែមពីអ្នកដាក់ពាក្យ និងកំណត់ពេលវេលាសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម ក៏អាចពិគ្រោះជាមួយ EFSA ឬស្នើសុំព័ត៌មានវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកទេសបន្ថែមពីរដ្ឋសមាជិកផ្សេងទៀត ប៉ុន្តែមិនបណ្តាលឱ្យរយៈពេលវាយតម្លៃលើសពី 13 ខែដែលបានបញ្ជាក់នោះទេ។ សេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃផ្នែកបន្ថែមការចុះឈ្មោះគួរតែមានធាតុជាក់លាក់ដូចខាងក្រោមៈ
1) សំណើសម្រាប់ការបន្តចុះឈ្មោះ រួមទាំងលក្ខខណ្ឌចាំបាច់ និងការរឹតបន្តឹង។
2) ការណែនាំអំពីថាតើធាតុផ្សំសកម្មគួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាជាធាតុផ្សំសកម្ម "ហានិភ័យទាប" ដែរឬទេ។
3) អនុសាសន៍លើថាតើធាតុផ្សំសកម្មគួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាជាបេក្ខជនសម្រាប់ការជំនួស។
4) អនុសាសន៍សម្រាប់ការកំណត់ដែនកំណត់សំណល់អតិបរមា (MRL) ឬហេតុផលសម្រាប់ការមិនពាក់ព័ន្ធនឹង MRL ។
5) អនុសាសន៍សម្រាប់ការចាត់ថ្នាក់ ការបញ្ជាក់ ឬការចាត់ថ្នាក់ឡើងវិញនៃសារធាតុសកម្ម។
6) ការកំណត់ថាតើការសាកល្បងណាមួយនៅក្នុងទិន្នន័យបន្តការចុះឈ្មោះពាក់ព័ន្ធនឹងការវាយតម្លៃ។
7) អនុសាសន៍លើផ្នែកណាមួយនៃរបាយការណ៍គួរត្រូវបានពិគ្រោះដោយអ្នកជំនាញ។
៨) ក្នុងករណីដែលពាក់ព័ន្ធ សហប្រធានរដ្ឋមិនយល់ស្របនឹងចំណុចនៃការវាយតម្លៃរបស់រដ្ឋជាប្រធាន ឬចំណុចដែលមិនមានកិច្ចព្រមព្រៀងក្នុងចំណោមរដ្ឋសមាជិកដែលបង្កើតជាគណៈប្រធានរួមនៃរដ្ឋអធិបតីនោះទេ។
9) លទ្ធផលនៃការពិគ្រោះយោបល់ជាសាធារណៈនិងរបៀបដែលវានឹងត្រូវយកមកពិចារណា។
រដ្ឋជាប្រធានគួរតែទាក់ទងភ្លាមៗជាមួយអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិគីមី ហើយចុងក្រោយដាក់សំណើទៅទីភ្នាក់ងារគីមីអ៊ឺរ៉ុប (ECHA) នៅពេលដាក់ស្នើរបាយការវាយតម្លៃបន្តនៃសេចក្តីព្រាង ដើម្បីទទួលបានការចាត់ថ្នាក់យ៉ាងហោចក្រោមការដាក់ចំណាត់ថ្នាក់ ការដាក់ស្លាក និងបញ្ញត្តិការវេចខ្ចប់របស់សហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់សារធាតុ និងល្បាយ។ សារធាតុសកម្មគឺការផ្ទុះ ការពុលស្រួចស្រាវ ការច្រេះ/រលាកស្បែក របួសភ្នែកធ្ងន់ធ្ងរ/រលាកភ្នែក រលាកផ្លូវដង្ហើម ឬស្បែក ការផ្លាស់ប្តូរកោសិកាមេរោគ សារធាតុបង្កមហារីក ការពុលបន្តពូជ ការពុលសរីរាង្គគោលដៅជាក់លាក់ពីការប៉ះពាល់តែមួយដង និងម្តងហើយម្តងទៀត និងការចាត់ថ្នាក់ឯកសណ្ឋាននៃគ្រោះថ្នាក់ដល់បរិស្ថានទឹក។ រដ្ឋសាកល្បងត្រូវបញ្ជាក់ឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់នូវហេតុផលដែលធាតុផ្សំសកម្មមិនបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការចាត់ថ្នាក់សម្រាប់ថ្នាក់គ្រោះថ្នាក់មួយ ឬច្រើន ហើយ ECHA អាចផ្តល់យោបល់លើទស្សនៈនៃរដ្ឋសាកល្បង។
2.1.1.4 មតិយោបល់លើសេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃបន្ត
EFSA នឹងពិនិត្យមើលថាតើសេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃបន្តមានព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ ហើយផ្សព្វផ្សាយវាទៅអ្នកដាក់ពាក្យសុំ និងរដ្ឋសមាជិកផ្សេងទៀតមិនយូរជាង 3 ខែបន្ទាប់ពីទទួលបានរបាយការណ៍។ នៅពេលទទួលបានសេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃបន្ត បេក្ខជនអាចស្នើសុំ EFSA ក្នុងរយៈពេលពីរសប្តាហ៍ ដើម្បីរក្សាព័ត៌មានជាក់លាក់មួយចំនួនជាសម្ងាត់ ហើយ EFSA នឹងធ្វើឱ្យសេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃបន្តជាសាធារណៈ លើកលែងតែព័ត៌មានសម្ងាត់ត្រឹមត្រូវដែលត្រូវបានទទួលយក រួមជាមួយនឹងព័ត៌មានកម្មវិធីបន្តដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព។ EFSA នឹងអនុញ្ញាតឱ្យសាធារណជនដាក់មតិជាលាយលក្ខណ៍អក្សរក្នុងរយៈពេល 60 ថ្ងៃចាប់ពីថ្ងៃចេញផ្សាយសេចក្តីព្រាងរបាយការណ៍វាយតម្លៃបន្ត ហើយបញ្ជូនពួកគេ រួមជាមួយនឹងមតិយោបល់របស់ពួកគេផ្ទាល់ទៅកាន់រដ្ឋអធិបតី រដ្ឋសហប្រធាន ឬក្រុមនៃរដ្ឋសមាជិកសហប្រធាន។
2.1.1.5 ការពិនិត្យឡើងវិញ និងការចេញដំណោះស្រាយ
EFSA រៀបចំអ្នកជំនាញ (អ្នកជំនាញនៃប្រទេសជាប្រធាន និងអ្នកជំនាញនៃរដ្ឋជាសមាជិកផ្សេងទៀត) ដើម្បីធ្វើការពិនិត្យឡើងវិញពីមិត្តភ័ក្តិ ពិភាក្សាអំពីមតិយោបល់របស់ប្រទេសជាប្រធាន និងបញ្ហាលេចធ្លោផ្សេងទៀត បង្កើតសេចក្តីសន្និដ្ឋានបឋម និងការពិគ្រោះយោបល់ជាសាធារណៈ ហើយចុងក្រោយបញ្ជូនសេចក្តីសន្និដ្ឋាន និងដំណោះស្រាយទៅគណៈកម្មការអឺរ៉ុបសម្រាប់ការអនុម័ត និងចេញផ្សាយ។ ប្រសិនបើសម្រាប់ហេតុផលហួសពីការគ្រប់គ្រងរបស់អ្នកដាក់ពាក្យ ការវាយតម្លៃនៃធាតុផ្សំសកម្មមិនត្រូវបានបញ្ចប់មុនថ្ងៃផុតកំណត់ សហភាពអឺរ៉ុបនឹងចេញសេចក្តីសម្រេចពន្យារពេលសុពលភាពនៃការចុះឈ្មោះសារធាតុសកម្ម ដើម្បីធានាថាការបន្តការចុះឈ្មោះត្រូវបានបញ្ចប់ដោយរលូន។
2.1.2 ការរៀបចំ
អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីការពាក់ព័ន្ធត្រូវដាក់ពាក្យស្នើសុំបន្តការចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថទៅរដ្ឋសមាជិកដែលបានទទួលការចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថដែលត្រូវគ្នាក្នុងរយៈពេល 3 ខែបន្ទាប់ពីការបន្តការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្ម។ ប្រសិនបើអ្នកចុះបញ្ជីដាក់ពាក្យស្នើសុំបន្តការចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថដូចគ្នានៅក្នុងតំបន់ផ្សេងៗគ្នា ព័ត៌មានអំពីពាក្យសុំទាំងអស់នឹងត្រូវទាក់ទងទៅរដ្ឋសមាជិកទាំងអស់ ដើម្បីសម្រួលដល់ការផ្លាស់ប្តូរព័ត៌មានរវាងរដ្ឋសមាជិក។ ដើម្បីជៀសវាងការធ្វើតេស្តស្ទួន អ្នកដាក់ពាក្យសុំត្រូវពិនិត្យថាតើសហគ្រាសផ្សេងទៀតបានទទួលការចុះបញ្ជីផលិតផលរៀបចំដូចគ្នាដែរឬទេ ហើយត្រូវចាត់វិធានការសមស្របទាំងអស់ក្នុងលក្ខណៈយុត្តិធម៌ និងតម្លាភាព ដើម្បីឈានដល់កិច្ចព្រមព្រៀងចែករំលែករបាយការណ៍សាកល្បង និងសាកល្បង។
ដើម្បីបង្កើតប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការដែលមានការសម្របសម្រួល និងមានប្រសិទ្ធភាព សហភាពអឺរ៉ុបអនុវត្តប្រព័ន្ធចុះឈ្មោះក្នុងតំបន់សម្រាប់ការរៀបចំដែលត្រូវបានបែងចែកជាបីតំបន់៖ ខាងជើង កណ្តាល និងខាងត្បូង។ គណៈកម្មាធិការដឹកនាំតំបន់ (zonal SC) ឬរដ្ឋសមាជិកតំណាងរបស់ខ្លួននឹងសួរអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ថាតើត្រូវដាក់ពាក្យសុំបន្តការចុះឈ្មោះហើយនៅក្នុងតំបន់ណា ហើយវាក៏កំណត់រដ្ឋសមាជិកអ្នករាយការណ៍ប្រចាំតំបន់ (zonal RMS) ផងដែរ។ ដើម្បីរៀបចំផែនការទុកជាមុន រដ្ឋជាប្រធានប្រចាំតំបន់គួរតែត្រូវបានតែងតាំងឱ្យបានល្អជាមុននូវការដាក់ពាក្យស្នើសុំបន្តនៃផលិតផលឱសថ ដែលជាទូទៅត្រូវបានណែនាំអោយធ្វើមុនពេល EFSA បោះពុម្ពផ្សាយសេចក្តីសន្និដ្ឋាននៃការពិនិត្យធាតុផ្សំសកម្ម។ វាជាទំនួលខុសត្រូវរបស់រដ្ឋជាប្រធានប្រចាំតំបន់ ដើម្បីបញ្ជាក់ចំនួនអ្នកដាក់ពាក្យសុំបន្ត ជូនដំណឹងដល់អ្នកដាក់ពាក្យសុំអំពីការសម្រេចចិត្ត និងដើម្បីបញ្ចប់ការវាយតម្លៃក្នុងនាមរដ្ឋផ្សេងទៀតនៅក្នុងតំបន់ (ការវាយតម្លៃបន្តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាក់លាក់នៃផលិតផលឱសថជួនកាលធ្វើឡើងដោយរដ្ឋសមាជិកដោយមិនប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធចុះបញ្ជីតំបន់)។ ប្រទេសត្រួតពិនិត្យធាតុផ្សំសកម្មគឺត្រូវបានទាមទារដើម្បីបញ្ចប់ការប្រៀបធៀបនៃទិន្នន័យបន្តធាតុផ្សំសកម្មជាមួយនឹងទិន្នន័យបន្តផលិតផលឱសថ។ រដ្ឋជាប្រធានប្រចាំតំបន់ត្រូវបំពេញការវាយតម្លៃនៃទិន្នន័យបន្តនៃការរៀបចំក្នុងរយៈពេល 6 ខែ ហើយផ្ញើវាទៅរដ្ឋសមាជិក និងអ្នកដាក់ពាក្យសុំយោបល់។ រដ្ឋសមាជិកនីមួយៗត្រូវបញ្ចប់ការអនុម័តបន្តនៃផលិតផលបង្កើតទម្រង់រៀងៗខ្លួនក្នុងរយៈពេលបីខែ។ ដំណើរការបន្តការបង្កើតឡើងវិញទាំងមូលត្រូវបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 12 ខែបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការបន្តការចុះឈ្មោះធាតុផ្សំសកម្ម។
2.2 សហរដ្ឋអាមេរិក
នៅក្នុងដំណើរការវាយតម្លៃឡើងវិញ ទីភ្នាក់ងារ EPA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានតម្រូវឱ្យធ្វើការវាយតម្លៃហានិភ័យ កំណត់ថាតើថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតត្រូវនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការចុះឈ្មោះ FIFRA និងចេញសេចក្តីសម្រេចពិនិត្យឡើងវិញ។ ទីភ្នាក់ងារនិយតកម្មថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតរបស់ EPA មានផ្នែកចំនួនប្រាំពីរ ការបែងចែកនិយតកម្មចំនួនបួន និងផ្នែកឯកទេសចំនួនបី។ សេវាចុះបញ្ជី និងវាយតម្លៃឡើងវិញ គឺជាសាខានិយតកម្ម ហើយការចុះបញ្ជីទទួលខុសត្រូវចំពោះកម្មវិធីថ្មី ការប្រើប្រាស់ និងការផ្លាស់ប្តូរថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតគីមីធម្មតាទាំងអស់។ សេវាវាយតម្លៃឡើងវិញគឺទទួលខុសត្រូវចំពោះការវាយតម្លៃក្រោយការចុះឈ្មោះនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតធម្មតា។ សាខាផលប៉ះពាល់សុខភាព សាខាឥរិយាបទ និងផលប៉ះពាល់បរិស្ថាន និងសាខាវិភាគជីវសាស្ត្រ និងសេដ្ឋកិច្ច ដែលជាអង្គភាពឯកទេស ទទួលខុសត្រូវជាចម្បងសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសនៃទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធទាំងអស់សម្រាប់ការចុះបញ្ជីថ្នាំពុល និងការវាយតម្លៃក្រោយការចុះឈ្មោះ និងសម្រាប់ការបញ្ចប់ការវាយតម្លៃហានិភ័យ។
2.2.1 ការបែងចែកតាមប្រធានបទ
ប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញមានធាតុផ្សំសកម្មមួយ ឬច្រើន និងផលិតផលទាំងអស់ដែលមានធាតុផ្សំសកម្មទាំងនោះ។ នៅពេលដែលរចនាសម្ព័ន្ធគីមី និងលក្ខណៈពុលនៃសារធាតុសកម្មផ្សេងៗគ្នាមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងជិតស្និទ្ធ ហើយផ្នែកឬទាំងអស់នៃទិន្នន័យដែលត្រូវការសម្រាប់ការវាយតម្លៃគ្រោះថ្នាក់អាចត្រូវបានចែករំលែក ពួកគេអាចត្រូវបានដាក់ជាក្រុមទៅក្នុងប្រធានបទតែមួយ។ ផលិតផលថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិតដែលមានធាតុផ្សំសកម្មជាច្រើនក៏ត្រូវដាក់ប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញសម្រាប់ធាតុផ្សំសកម្មនីមួយៗផងដែរ។ នៅពេលដែលទិន្នន័យ ឬព័ត៌មានថ្មីអាចរកបាន EPA ក៏អាចនឹងធ្វើការផ្លាស់ប្តូរលើប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញផងដែរ។ ប្រសិនបើវារកឃើញថាធាតុផ្សំសកម្មជាច្រើននៅក្នុងប្រធានបទមួយមិនស្រដៀងគ្នានោះ EPA អាចនឹងបែងចែកប្រធានបទទៅជាប្រធានបទឯករាជ្យពីរ ឬច្រើន ឬវាអាចបន្ថែម ឬដកធាតុផ្សំសកម្មចេញពីប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញ។
2.2.2 ការរៀបចំកាលវិភាគ
ប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញនីមួយៗមានកាលបរិច្ឆេទមូលដ្ឋាន ដែលជាកាលបរិច្ឆេទចុះឈ្មោះដំបូង ឬកាលបរិច្ឆេទចុះឈ្មោះឡើងវិញនៃផលិតផលថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះឈ្មោះដំបូងក្នុងប្រធានបទ (កាលបរិច្ឆេទចុះឈ្មោះឡើងវិញសំដៅលើកាលបរិច្ឆេទដែលការសម្រេចចិត្តចុះឈ្មោះឡើងវិញ ឬការសម្រេចចិត្តបណ្តោះអាសន្នត្រូវបានចុះហត្ថលេខា) ជាទូទៅណាមួយនៅពេលក្រោយ។ ជាធម្មតា EPA ផ្អែកលើកាលវិភាគនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញបច្ចុប្បន្នរបស់ខ្លួននៅលើកាលបរិច្ឆេទមូលដ្ឋាន ឬការវាយតម្លៃឡើងវិញថ្មីៗបំផុត ប៉ុន្តែក៏អាចពិនិត្យឡើងវិញនូវប្រធានបទពាក់ព័ន្ធជាច្រើនក្នុងពេលដំណាលគ្នាសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពផងដែរ។ EPA នឹងបង្ហោះឯកសារវាយតម្លៃឡើងវិញ រួមទាំងកាលបរិច្ឆេទមូលដ្ឋាននៅលើគេហទំព័ររបស់ខ្លួន ហើយរក្សាកាលវិភាគវាយតម្លៃឡើងវិញសម្រាប់ឆ្នាំដែលវាត្រូវបានបោះពុម្ព និងយ៉ាងហោចណាស់ពីរឆ្នាំបន្តបន្ទាប់ទៀត។
2.2.3 ការវាយតម្លៃឡើងវិញចាប់ផ្តើម
2.2.3.1 ការបើកឯកសារ
EPA ផ្តួចផ្តើមការវាយតម្លៃឡើងវិញដោយបង្កើតឯកសារសាធារណៈសម្រាប់ប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញនូវថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនីមួយៗ និងសុំយោបល់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើ EPA កំណត់ថាថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតត្រូវនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ FIFRA ហើយមិនត្រូវការការត្រួតពិនិត្យបន្ថែមទៀតទេ វាអាចរំលងជំហាននេះ ហើយប្រកាសការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយរបស់វាដោយផ្ទាល់តាមរយៈការចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ។ សំណុំរឿងនីមួយៗនឹងនៅតែបើកចំហពេញមួយដំណើរការវាយតម្លៃឡើងវិញរហូតដល់ការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយត្រូវបានធ្វើឡើង។ ឯកសាររួមបញ្ចូល ប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះចំណុចខាងក្រោម៖ ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃស្ថានភាពនៃគម្រោងវាយតម្លៃឡើងវិញ។ បញ្ជីនៃការចុះឈ្មោះ និងអ្នកចុះឈ្មោះដែលមានស្រាប់ ការជូនដំណឹងអំពីការចុះឈ្មោះសហព័ន្ធណាមួយទាក់ទងនឹងការចុះឈ្មោះដែលមិនទាន់សម្រេច ដែនកំណត់សំណល់ដែលមានស្រាប់ ឬបណ្តោះអាសន្ន។ ឯកសារវាយតម្លៃហានិភ័យ; គន្ថនិទ្ទេសនៃការចុះឈ្មោះបច្ចុប្បន្ន; សង្ខេបទិន្នន័យគ្រោះថ្នាក់; និងទិន្នន័យ ឬព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។ ឯកសារនេះក៏រួមបញ្ចូលផងដែរនូវផែនការការងារបឋមដែលរួមបញ្ចូលព័ត៌មានមូលដ្ឋានដែលបច្ចុប្បន្ន EPA មានអំពីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលត្រូវគ្រប់គ្រង និងរបៀបដែលវានឹងត្រូវបានប្រើ ក៏ដូចជាការវាយតម្លៃហានិភ័យដែលបានគ្រោងទុក តម្រូវការទិន្នន័យ និងកាលវិភាគពិនិត្យ។
2.2.3.2 មតិសាធារណៈ
EPA បោះពុម្ពផ្សាយការជូនដំណឹងមួយនៅក្នុង Federal Register សម្រាប់មតិសាធារណៈលើឯកសារវាយតម្លៃឡើងវិញ និងផែនការការងារបឋមសម្រាប់រយៈពេលមិនតិចជាង 60 ថ្ងៃ។ ក្នុងអំឡុងពេលនេះ ភាគីពាក់ព័ន្ធអាចសួរសំណួរ ផ្តល់យោបល់ ឬផ្តល់ព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធ។ ការដាក់បញ្ជូនព័ត៌មានបែបនេះត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការដូចខាងក្រោម។
1) ព័ត៌មានដែលពាក់ព័ន្ធត្រូវតែត្រូវបានដាក់ជូនក្នុងរយៈពេលផ្តល់មតិដែលបានបញ្ជាក់ ប៉ុន្តែ EPA ក៏នឹងពិចារណាផងដែរ តាមការសំរេចចិត្តរបស់ខ្លួនថាតើត្រូវទទួលយកទិន្នន័យ ឬព័ត៌មានដែលបានដាក់ជូននៅពេលក្រោយ។
2) ព័ត៌មានត្រូវតែដាក់ក្នុងទម្រង់ដែលអាចអានបាន និងអាចប្រើប្រាស់បាន។ ជាឧទាហរណ៍ សម្ភារៈណាមួយដែលមិនមែនជាភាសាអង់គ្លេសត្រូវតែភ្ជាប់មកជាមួយការបកប្រែជាភាសាអង់គ្លេស ហើយព័ត៌មានទាំងឡាយដែលបានដាក់ក្នុងទម្រង់ជាសំឡេង ឬវីដេអូត្រូវតែភ្ជាប់មកជាមួយនូវកំណត់ត្រាជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ។ សំណើជាលាយលក្ខណ៍អក្សរអាចត្រូវបានដាក់ជាក្រដាស ឬទម្រង់អេឡិចត្រូនិក។
3) អ្នកដាក់ស្នើត្រូវតែកំណត់អត្តសញ្ញាណប្រភពនៃទិន្នន័យ ឬព័ត៌មានដែលបានដាក់ឱ្យច្បាស់លាស់។
4) Subfiler អាចស្នើសុំឱ្យ EPA ពិនិត្យមើលឡើងវិញនូវព័ត៌មានដែលត្រូវបានបដិសេធនៅក្នុងការពិនិត្យឡើងវិញពីមុន ប៉ុន្តែត្រូវតែពន្យល់ពីហេតុផលសម្រាប់ការពិនិត្យឡើងវិញឡើងវិញ។
ដោយផ្អែកលើព័ត៌មានដែលទទួលបានក្នុងអំឡុងពេលផ្តល់មតិ និងការត្រួតពិនិត្យជាមុន EPA បង្កើត និងចេញផែនការការងារចុងក្រោយដែលរួមបញ្ចូលតម្រូវការទិន្នន័យសម្រាប់ផែនការ មតិយោបល់ដែលទទួលបាន និងសេចក្តីសង្ខេបនៃការឆ្លើយតបរបស់ EPA ។
ប្រសិនបើធាតុផ្សំសកម្មរបស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតមិនមានការចុះបញ្ជីផលិតផលណាមួយ ឬផលិតផលដែលបានចុះបញ្ជីទាំងអស់ត្រូវបានដកចេញ នោះ EPA នឹងលែងវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតទៀតហើយ។
2.2.3.3 ការចូលរួមរបស់ភាគីពាក់ព័ន្ធ
ដើម្បីបង្កើនតម្លាភាព និងការចូលរួម និងដោះស្រាយភាពមិនច្បាស់លាស់ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការវាយតម្លៃហានិភ័យថ្នាំពុល និងការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រងហានិភ័យ ដូចជាការដាក់ស្លាកសញ្ញាមិនច្បាស់លាស់ ឬទិន្នន័យសាកល្បងដែលបាត់នោះ EPA អាចធ្វើការប្រជុំផ្តោតជាមួយអ្នកពាក់ព័ន្ធលើប្រធានបទវាយតម្លៃឡើងវិញនាពេលខាងមុខ ឬបន្ត។ ការមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់នៅពេលដំបូងអាចជួយ EPA បង្រួមការវាយតម្លៃរបស់វាទៅផ្នែកដែលត្រូវការការយកចិត្តទុកដាក់។ ជាឧទាហរណ៍ មុនពេលចាប់ផ្តើមការវាយតម្លៃឡើងវិញ EPA អាចពិគ្រោះជាមួយអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ ឬអ្នកប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតអំពីការប្រើប្រាស់ និងការប្រើប្រាស់ផលិតផល ហើយក្នុងអំឡុងពេលនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញ EPA អាចពិគ្រោះជាមួយអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ អ្នកប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ឬបុគ្គលិកពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត ដើម្បីរួមគ្នាបង្កើតផែនការគ្រប់គ្រងហានិភ័យថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត។
2.2.4 ការវាយតម្លៃឡើងវិញ និងការអនុវត្ត
2.2.4.1 វាយតម្លៃការផ្លាស់ប្តូរដែលបានកើតឡើងចាប់តាំងពីការពិនិត្យចុងក្រោយ
EPA នឹងវាយតម្លៃការផ្លាស់ប្តូរណាមួយនៅក្នុងបទប្បញ្ញត្តិ គោលនយោបាយ វិធីសាស្រ្តនៃដំណើរការវាយតម្លៃហានិភ័យ ឬតម្រូវការទិន្នន័យដែលបានកើតឡើងចាប់តាំងពីការត្រួតពិនិត្យការចុះឈ្មោះចុងក្រោយ កំណត់សារៈសំខាន់នៃការផ្លាស់ប្តូរទាំងនោះ និងកំណត់ថាតើថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានវាយតម្លៃឡើងវិញនៅតែបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការចុះឈ្មោះ FIFRA ដែរឬទេ។ ទន្ទឹមនឹងនេះ ពិនិត្យមើលទិន្នន័យ ឬព័ត៌មានថ្មីដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ ដើម្បីកំណត់ថាតើការវាយតម្លៃហានិភ័យថ្មី ឬការវាយតម្លៃហានិភ័យ/អត្ថប្រយោជន៍ថ្មីគឺចាំបាច់។
2.2.4.2 ធ្វើការវាយតម្លៃថ្មីតាមតម្រូវការ
ប្រសិនបើវាត្រូវបានកំណត់ថាការវាយតម្លៃថ្មីគឺចាំបាច់ ហើយទិន្នន័យការវាយតម្លៃដែលមានស្រាប់គឺគ្រប់គ្រាន់ EPA នឹងធ្វើការវាយតម្លៃហានិភ័យឡើងវិញដោយផ្ទាល់ ឬការវាយតម្លៃហានិភ័យ/អត្ថប្រយោជន៍។ ប្រសិនបើទិន្នន័យ ឬព័ត៌មានដែលមានស្រាប់មិនបំពេញតាមតម្រូវការវាយតម្លៃថ្មី EPA នឹងចេញសេចក្តីជូនដំណឹងអំពីការហៅទិន្នន័យទៅកាន់អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះដែលពាក់ព័ន្ធដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FIFRA ដែលពាក់ព័ន្ធ។ អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះជាធម្មតាតម្រូវឱ្យឆ្លើយតបក្នុងរយៈពេល 90 ថ្ងៃ ដើម្បីយល់ព្រមជាមួយ EPA លើព័ត៌មានដែលត្រូវដាក់ជូន និងពេលវេលាដើម្បីបញ្ចប់ផែនការ។
២.២.៤.៣ ការវាយតម្លៃផលប៉ះពាល់លើប្រភេទសត្វជិតផុតពូជ
នៅពេលដែល EPA វាយតម្លៃឡើងវិញនូវសារធាតុសកម្មថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតក្នុងការវាយតម្លៃឡើងវិញ វាមានកាតព្វកិច្ចក្នុងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់ស្តីពីប្រភេទសត្វជិតផុតពូជ ដើម្បីជៀសវាងការបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ប្រភេទសត្វដែលរងការគំរាមកំហែង ឬជិតផុតពូជដែលបានចុះបញ្ជីសហព័ន្ធ និងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើជម្រកដ៏សំខាន់ដែលបានកំណត់។ ប្រសិនបើចាំបាច់ EPA នឹងពិគ្រោះយោបល់ជាមួយសេវានេសាទ និងសត្វព្រៃរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក និងសេវាជលផលសមុទ្រជាតិ។
2.2.4.4 ការចូលរួមជាសាធារណៈ
ប្រសិនបើការវាយតម្លៃហានិភ័យថ្មីត្រូវបានធ្វើឡើង ជាធម្មតា EPA នឹងបោះផ្សាយសេចក្តីជូនដំណឹងមួយនៅក្នុង Federal Register ដែលផ្តល់នូវសេចក្តីព្រាងការវាយតម្លៃហានិភ័យសម្រាប់ការពិនិត្យ និងផ្តល់មតិជាសាធារណៈ ដោយមានរយៈពេលបញ្ចេញមតិយ៉ាងហោចណាស់ 30 ថ្ងៃ និងជាធម្មតា 60 ថ្ងៃ។ EPA ក៏នឹងបង្ហោះរបាយការណ៍វាយតម្លៃហានិភ័យដែលបានកែប្រែនៅក្នុងការចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ ការពន្យល់អំពីការផ្លាស់ប្តូរណាមួយចំពោះឯកសារដែលបានស្នើឡើង និងការឆ្លើយតបទៅនឹងមតិសាធារណៈ។ ប្រសិនបើការវាយតម្លៃហានិភ័យដែលត្រូវបានកែសម្រួលបង្ហាញថាមានហានិភ័យនៃការព្រួយបារម្ភ នោះរយៈពេលនៃការបញ្ចេញមតិយ៉ាងហោចណាស់ 30 ថ្ងៃអាចត្រូវបានផ្តល់ជូនដើម្បីឱ្យសាធារណជនដាក់សំណើបន្ថែមសម្រាប់វិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យ។ ប្រសិនបើការពិនិត្យដំបូងបង្ហាញពីកម្រិតទាបនៃការប្រើប្រាស់/ការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ផលប៉ះពាល់ទាបចំពោះភាគីពាក់ព័ន្ធ ឬសាធារណៈជន ហានិភ័យទាប និងសកម្មភាពកាត់បន្ថយហានិភ័យតិចតួច ឬគ្មាននោះ EPA ប្រហែលជាមិនធ្វើការបញ្ចេញមតិសាធារណៈដាច់ដោយឡែកលើសេចក្តីព្រាងការវាយតម្លៃហានិភ័យនោះទេ ប៉ុន្តែផ្ទុយទៅវិញធ្វើឱ្យសេចក្តីព្រាងមានសម្រាប់ការពិនិត្យជាសាធារណៈ រួមជាមួយនឹងការសម្រេចចិត្តវាយតម្លៃឡើងវិញ។
2.2.5 ការសម្រេចចិត្តពិនិត្យការចុះឈ្មោះ
ការសម្រេចចិត្តវាយតម្លៃឡើងវិញគឺជាការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ EPA ថាតើថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតត្រូវនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការចុះឈ្មោះស្របច្បាប់ ពោលគឺវាពិនិត្យលើកត្តាដូចជាស្លាកសញ្ញាផលិតផល សារធាតុសកម្ម និងការវេចខ្ចប់ ដើម្បីកំណត់ថាតើថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនឹងបំពេញមុខងារដែលបានគ្រោងទុក ដោយមិនបង្កឱ្យមានផលប៉ះពាល់ដែលមិនសមហេតុផលចំពោះសុខភាពមនុស្ស ឬបរិស្ថាន។
2.2.5.1 សេចក្តីសម្រេចពិនិត្យការចុះឈ្មោះដែលបានស្នើឡើង ឬសេចក្តីសម្រេចបណ្តោះអាសន្នដែលបានស្នើឡើង
ប្រសិនបើ EPA រកឃើញថាការវាយតម្លៃហានិភ័យថ្មីមិនចាំបាច់ទេ វានឹងចេញសេចក្តីសម្រេចវាយតម្លៃឡើងវិញដែលបានស្នើឡើងក្រោមបទប្បញ្ញត្តិ ("សេចក្តីសម្រេចដែលបានស្នើឡើង"); នៅពេលដែលការវាយតម្លៃបន្ថែម ដូចជាការវាយតម្លៃប្រភេទជិតផុតពូជ ឬការពិនិត្យលើប្រព័ន្ធ endocrine ត្រូវបានទាមទារ ការសម្រេចចិត្តបណ្តោះអាសន្នដែលបានស្នើឡើងអាចនឹងត្រូវបានចេញ។ សេចក្តីសម្រេចដែលបានស្នើឡើងនឹងត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយតាមរយៈ ការចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ ហើយនឹងមានជាសាធារណៈសម្រាប់រយៈពេលបញ្ចេញមតិយ៉ាងហោចណាស់ 60 ថ្ងៃ។ សេចក្តីសម្រេចដែលបានស្នើឡើងភាគច្រើនរួមមានធាតុដូចខាងក្រោមៈ
1) បញ្ជាក់ការសន្និដ្ឋានដែលបានស្នើឡើងរបស់ខ្លួនលើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការចុះឈ្មោះ FIFRA រួមទាំងការរកឃើញនៃការពិគ្រោះអំពីច្បាប់ស្តីពីប្រភេទសត្វជិតផុតពូជផ្លូវការ និងចង្អុលបង្ហាញមូលដ្ឋានសម្រាប់ការសន្និដ្ឋានដែលបានស្នើឡើងទាំងនេះ។
2) កំណត់វិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលបានស្នើឡើង ឬដំណោះស្រាយចាំបាច់ផ្សេងទៀត ហើយបង្ហាញអំពីភាពត្រឹមត្រូវ។
3) ចង្អុលបង្ហាញថាតើត្រូវការទិន្នន័យបន្ថែមឬអត់ ប្រសិនបើចាំបាច់ សូមបញ្ជាក់ពីតម្រូវការទិន្នន័យ និងជូនដំណឹងដល់អ្នកកាន់ប័ណ្ណចុះឈ្មោះអំពីការហៅទិន្នន័យ។
4) បញ្ជាក់ការផ្លាស់ប្តូរស្លាកដែលបានស្នើឡើង។
5) កំណត់ថ្ងៃផុតកំណត់សម្រាប់ការបំពេញសកម្មភាពដែលត្រូវការនីមួយៗ។
2.2.5.2 ការសម្រេចចិត្តពិនិត្យការចុះឈ្មោះបណ្តោះអាសន្ន
បន្ទាប់ពីបានពិចារណាលើមតិយោបល់ទាំងអស់លើសេចក្តីសម្រេចបណ្តោះអាសន្នដែលបានស្នើឡើង EPA អាចចេញសេចក្តីសម្រេចបណ្តោះអាសន្នមួយតាមរយៈការចុះឈ្មោះសហព័ន្ធ មុនពេលបញ្ចប់ការវាយតម្លៃឡើងវិញ។ ការសម្រេចចិត្តបណ្តោះអាសន្នរួមមានការពន្យល់អំពីការផ្លាស់ប្តូរណាមួយចំពោះសេចក្តីសម្រេចបណ្តោះអាសន្នដែលបានស្នើឡើងពីមុន និងការឆ្លើយតបចំពោះមតិសំខាន់ៗ ហើយការសម្រេចចិត្តបណ្តោះអាសន្នក៏អាច៖ ទាមទារវិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យថ្មី ឬអនុវត្តវិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យបណ្តោះអាសន្ន។ ស្នើសុំការបញ្ជូនស្លាកដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព; បញ្ជាក់ព័ត៌មានទិន្នន័យដែលត្រូវការដើម្បីបញ្ចប់ការវាយតម្លៃ និងកាលវិភាគនៃការដាក់ស្នើ (ការជូនដំណឹងអំពីការហៅទិន្នន័យអាចត្រូវបានចេញមុន ពេលដំណាលគ្នា ឬបន្ទាប់ពីការសម្រេចចិត្តវាយតម្លៃឡើងវិញបណ្តោះអាសន្នត្រូវបានចេញ)។ ប្រសិនបើអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះបរាជ័យក្នុងការសហការជាមួយនឹងសកម្មភាពដែលត្រូវការនៅក្នុងការសម្រេចចិត្តវាយតម្លៃឡើងវិញបណ្តោះអាសន្ន EPA អាចចាត់វិធានការផ្លូវច្បាប់សមស្រប។
2.2.5.3 ការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយ
EPA នឹងចេញសេចក្តីសម្រេចចុងក្រោយនៅពេលបញ្ចប់ការវាយតម្លៃទាំងអស់នៃការវាយតម្លៃឡើងវិញ រួមទាំងការវាយតម្លៃ និងការពិគ្រោះអំពីប្រភេទសត្វដែលបានរាយបញ្ជីនៅក្នុងបញ្ជីសត្វព្រៃដែលជិតផុតពូជ និងគំរាមកំហែងរបស់សហព័ន្ធ ក៏ដូចជាការពិនិត្យឡើងវិញនូវកម្មវិធីពិនិត្យជំងឺ endocrine ផងដែរ។ ប្រសិនបើអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះបរាជ័យក្នុងការសហការជាមួយនឹងសកម្មភាពដែលត្រូវការនៅក្នុងការសម្រេចចិត្តវាយតម្លៃឡើងវិញ EPA អាចចាត់វិធានការផ្លូវច្បាប់សមស្របក្រោម FIFRA ។
3 ចុះឈ្មោះសំណើបន្ត
៣.១ សហភាពអឺរ៉ុប
ការបន្តការចុះឈ្មោះ EU នៃសារធាតុសកម្មសម្រាប់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតគឺជាការវាយតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយដែលរួមបញ្ចូលគ្នានូវទិន្នន័យចាស់ និងទិន្នន័យថ្មី ហើយអ្នកដាក់ពាក្យត្រូវតែបញ្ជូនទិន្នន័យពេញលេញតាមតម្រូវការ។
3.1.1 សារធាតុសកម្ម
មាត្រា 6 នៃបទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2020/1740 ស្តីពីការបន្តការចុះឈ្មោះបញ្ជាក់ព័ត៌មានដែលត្រូវដាក់ជូនសម្រាប់ការបន្តការចុះឈ្មោះសារធាតុសកម្ម រួមមានៈ
1) ឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកដាក់ពាក្យដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការបន្តការដាក់ពាក្យ និងបំពេញកាតព្វកិច្ចដែលមានចែងក្នុងបទប្បញ្ញត្តិ។
2) ឈ្មោះនិងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកដាក់ពាក្យរួមនិងឈ្មោះសមាគមអ្នកផលិត។
3) វិធីសាស្រ្តតំណាងនៃការប្រើប្រាស់ផលិតផលការពាររុក្ខជាតិយ៉ាងហោចណាស់មួយដែលមានធាតុផ្សំសកម្មលើដំណាំដាំដុះយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងតំបន់នីមួយៗ និងភស្តុតាងដែលថាផលិតផលនោះត្រូវតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចុះបញ្ជីដែលមានចែងក្នុងមាត្រា 4 នៃបទប្បញ្ញត្តិលេខ 1107/2009។
"វិធីសាស្រ្តនៃការប្រើប្រាស់" ខាងលើរួមបញ្ចូលទាំងវិធីសាស្រ្តនៃការចុះឈ្មោះ និងការវាយតម្លៃក្នុងការបន្តការចុះឈ្មោះ។ យ៉ាងហោចណាស់ផលិតផលការពាររុក្ខជាតិមួយជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្រតំណាងខាងលើនៃការប្រើប្រាស់គួរតែមិនមានសារធាតុសកម្មផ្សេងទៀត។ ប្រសិនបើព័ត៌មានដែលដាក់ជូនដោយអ្នកស្នើសុំមិនគ្របដណ្តប់គ្រប់ផ្នែកទាំងអស់ដែលពាក់ព័ន្ធ ឬមិនត្រូវបានដាំដុះយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងតំបន់នោះ ហេតុផលគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។
4) ទិន្នន័យចាំបាច់ និងលទ្ធផលវាយតម្លៃហានិភ័យ រួមមានៈ i) បង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរតម្រូវការផ្នែកច្បាប់ និងបទប្បញ្ញត្តិចាប់តាំងពីការយល់ព្រមលើការចុះបញ្ជីធាតុផ្សំសកម្ម ឬការបន្តការចុះឈ្មោះថ្មីៗបំផុត; ii) បង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យា ចាប់តាំងពីការយល់ព្រមលើការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្ម ឬការបន្តការចុះឈ្មោះថ្មីបំផុត; iii) បង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូរក្នុងការប្រើប្រាស់តំណាង; iv) បង្ហាញថាការចុះឈ្មោះបន្តផ្លាស់ប្តូរពីការចុះឈ្មោះដើម។
(5) អត្ថបទពេញលេញនៃការសាកល្បង ឬរបាយការណ៍សិក្សានីមួយៗ និងអរូបីរបស់វាជាផ្នែកនៃព័ត៌មានចុះឈ្មោះដើម ឬព័ត៌មានបន្តការចុះឈ្មោះជាបន្តបន្ទាប់ ស្របតាមតម្រូវការព័ត៌មានធាតុផ្សំសកម្ម។
6) អត្ថបទពេញលេញនៃការសាកល្បង ឬរបាយការណ៍សិក្សានីមួយៗ និងអរូបីរបស់វាជាផ្នែកនៃទិន្នន័យចុះឈ្មោះដើម ឬទិន្នន័យចុះឈ្មោះជាបន្តបន្ទាប់ ស្របតាមតម្រូវការទិន្នន័យនៃការរៀបចំឱសថ។
7) ភស្តុតាងឯកសារដែលថាវាចាំបាច់ក្នុងការប្រើប្រាស់សារធាតុសកម្មដែលមិនស្របតាមស្តង់ដារចុះបញ្ជីបច្ចុប្បន្នដើម្បីគ្រប់គ្រងសត្វល្អិតរុក្ខជាតិធ្ងន់ធ្ងរ។
8) សម្រាប់ការសន្និដ្ឋាននៃការធ្វើតេស្តនីមួយៗ ឬការសិក្សាពាក់ព័ន្ធនឹងសត្វឆ្អឹងខ្នង សូមបញ្ជាក់អំពីវិធានការដែលបានធ្វើឡើង ដើម្បីជៀសវាងការធ្វើតេស្តលើសត្វឆ្អឹងខ្នង។ ព័ត៌មាននៃការបន្ថែមការចុះឈ្មោះមិនត្រូវមានរបាយការណ៍សាកល្បងណាមួយនៃការប្រើប្រាស់ដោយចេតនានៃធាតុផ្សំសកម្មចំពោះមនុស្ស ឬការប្រើប្រាស់ផលិតផលដែលមានធាតុផ្សំសកម្មនោះទេ។
9) ច្បាប់ចម្លងនៃពាក្យសុំសម្រាប់ MRLS ដែលបានដាក់ដោយអនុលោមតាមមាត្រា 7 នៃបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 396/2005 នៃសភាអឺរ៉ុប និងក្រុមប្រឹក្សា។
10) សំណើសម្រាប់ការចាត់ថ្នាក់ ឬចាត់ថ្នាក់ឡើងវិញនៃធាតុផ្សំសកម្មស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិ 1272/2008 ។
11) បញ្ជីសម្ភារៈដែលអាចបញ្ជាក់ពីភាពពេញលេញនៃពាក្យសុំបន្ត ហើយសម្គាល់ទិន្នន័យថ្មីដែលបានដាក់ជូននៅពេលនេះ។
12) អនុលោមតាមមាត្រា 8 (5) នៃបទប្បញ្ញត្តិលេខ 1107/2009 សេចក្តីសង្ខេប និងលទ្ធផលនៃអក្សរសិល្ប៍វិទ្យាសាស្ត្រសាធារណៈដែលបានពិនិត្យដោយមិត្តភ័ក្តិ។
13) វាយតម្លៃព័ត៌មានទាំងអស់ដែលបានដាក់ជូនស្របតាមស្ថានភាពវិទ្យាសាស្ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យាបច្ចុប្បន្ន រួមទាំងការវាយតម្លៃឡើងវិញនូវទិន្នន័យចុះឈ្មោះដើមមួយចំនួន ឬទិន្នន័យបន្តការចុះឈ្មោះជាបន្តបន្ទាប់។
១៤) ការពិចារណា និងការណែនាំអំពីវិធានការកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលចាំបាច់ និងសមស្រប។
15) អនុលោមតាមមាត្រា 32b នៃបទប្បញ្ញត្តិ 178/2002 EFSA អាចដាក់ឱ្យធ្វើតេស្តវិទ្យាសាស្ត្រចាំបាច់ ដើម្បីអនុវត្តដោយវិទ្យាស្ថានស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រឯករាជ្យ និងទំនាក់ទំនងលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តទៅកាន់សភាអឺរ៉ុប គណៈកម្មការ និងរដ្ឋសមាជិក។ អាណត្តិបែបនេះគឺបើកចំហ និងមានតម្លាភាព ហើយព័ត៌មានទាំងអស់ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការជូនដំណឹងអំពីការសាកល្បងគួរតែត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងកម្មវិធីបន្ថែមការចុះឈ្មោះ។
ប្រសិនបើទិន្នន័យចុះឈ្មោះដើមនៅតែបំពេញតាមតម្រូវការទិន្នន័យបច្ចុប្បន្ន និងស្តង់ដារវាយតម្លៃ វាអាចបន្តប្រើសម្រាប់ផ្នែកបន្ថែមនៃការចុះឈ្មោះនេះ ប៉ុន្តែចាំបាច់ត្រូវដាក់ស្នើម្តងទៀត។ អ្នកដាក់ពាក្យគួរតែប្រើការខិតខំប្រឹងប្រែងឱ្យអស់ពីសមត្ថភាពរបស់ខ្លួន ដើម្បីទទួលបាន និងផ្តល់ព័ត៌មានចុះឈ្មោះដើម ឬព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធជាការបន្តនៃការចុះឈ្មោះជាបន្តបន្ទាប់។ ប្រសិនបើអ្នកដាក់ពាក្យសុំបន្តការចុះឈ្មោះមិនមែនជាអ្នកដាក់ពាក្យសុំចុះឈ្មោះដំបូងនៃសារធាតុសកម្ម (មានន័យថាអ្នកដាក់ពាក្យសុំមិនមានព័ត៌មានដែលបានដាក់ជូនជាលើកដំបូង) នោះ ចាំបាច់ត្រូវទទួលបានសិទ្ធិប្រើប្រាស់ព័ត៌មានចុះឈ្មោះដែលមានស្រាប់នៃសារធាតុសកម្មតាមរយៈអ្នកស្នើសុំចុះឈ្មោះដំបូង ឬនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលនៃប្រទេសវាយតម្លៃ។ ប្រសិនបើអ្នកស្នើសុំបន្តការចុះឈ្មោះផ្តល់ភស្តុតាងដែលថាព័ត៌មានដែលពាក់ព័ន្ធគឺមិនមានទេ រដ្ឋជាអធិបតី ឬ EFSA ដែលធ្វើការត្រួតពិនិត្យឡើងវិញពីមុន និង/ឬបន្តបន្ទាប់នឹងព្យាយាមផ្តល់ព័ត៌មានទាំងនោះ។
ប្រសិនបើទិន្នន័យចុះឈ្មោះពីមុនមិនបំពេញតាមតម្រូវការបច្ចុប្បន្ន ការធ្វើតេស្តថ្មី និងរបាយការណ៍ថ្មីត្រូវធ្វើ។ អ្នកដាក់ពាក្យគួរតែកំណត់អត្តសញ្ញាណ និងរាយបញ្ជីការធ្វើតេស្តថ្មីដែលត្រូវអនុវត្ត និងតារាងពេលវេលារបស់ពួកគេ រួមទាំងបញ្ជីដាច់ដោយឡែកនៃការធ្វើតេស្តថ្មីសម្រាប់សត្វឆ្អឹងខ្នងទាំងអស់ ដោយគិតគូរពីមតិកែលម្អដែលផ្តល់ដោយ EFSA មុនពេលការបន្តកម្មវិធី។ របាយការណ៍តេស្តថ្មីគួរតែត្រូវបានសម្គាល់យ៉ាងច្បាស់ ដោយពន្យល់ពីហេតុផល និងតម្រូវការ។ ដើម្បីធានាបាននូវភាពបើកចំហ និងតម្លាភាព និងកាត់បន្ថយការចម្លងនៃការធ្វើតេស្ត ការធ្វើតេស្តថ្មីគួរតែត្រូវបានដាក់ជូន EFSA មុនពេលចាប់ផ្តើម ហើយការធ្វើតេស្តដែលមិនបានដាក់ឯកសារនឹងមិនត្រូវបានទទួលយកឡើយ។ អ្នកដាក់ពាក្យអាចដាក់ពាក្យសុំការពារទិន្នន័យ ហើយដាក់ស្នើទាំងកំណែសម្ងាត់ និងមិនសម្ងាត់នៃទិន្នន័យនេះ។
3.1.2 ការរៀបចំ
ការបន្តចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថគឺផ្អែកលើធាតុផ្សំសកម្មដែលត្រូវបានបញ្ចប់។ យោងតាមមាត្រា 43 (2) នៃបទប្បញ្ញត្តិលេខ 1107/2009 ពាក្យស្នើសុំបន្តនៃការរៀបចំត្រូវរួមបញ្ចូលៈ
1) ច្បាប់ចម្លងនៃវិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះរៀបចំ។
2) ទិន្នន័យថ្មីណាមួយដែលត្រូវការនៅពេលដាក់ពាក្យ ដោយសារការផ្លាស់ប្តូរតម្រូវការព័ត៌មាន គោលការណ៍ណែនាំ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យរបស់ពួកគេ (ឧទាហរណ៍ ការផ្លាស់ប្តូរចំណុចបញ្ចប់នៃការធ្វើតេស្តសមាសធាតុសកម្មដែលបណ្តាលមកពីការបន្តការវាយតម្លៃនៃការចុះឈ្មោះ)។
3) ហេតុផលសម្រាប់ការដាក់ស្នើទិន្នន័យថ្មី៖ តម្រូវការព័ត៌មានថ្មី គោលការណ៍ណែនាំ និងស្តង់ដារមិនមានជាធរមាននៅពេលចុះឈ្មោះផលិតផល។ ឬកែប្រែលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ផលិតផល។
4) ដើម្បីបញ្ជាក់ថាផលិតផលបំពេញតាមតម្រូវការបន្តការចុះឈ្មោះនៃសារធាតុសកម្មនៅក្នុងបទប្បញ្ញត្តិ (រួមទាំងការរឹតបន្តឹងដែលពាក់ព័ន្ធ)។
5) ប្រសិនបើផលិតផលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ របាយការណ៍ព័ត៌មានត្រួតពិនិត្យត្រូវផ្តល់ជូន។
6) ក្នុងករណីចាំបាច់ ព័ត៌មានសម្រាប់ការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបត្រូវដាក់ជូនដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំពាក់ព័ន្ធ។
3.1.2.1 ការផ្គូផ្គងទិន្នន័យនៃសារធាតុសកម្ម
នៅពេលដាក់ពាក្យសុំបន្តការចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថ អ្នកដាក់ពាក្យសុំត្រូវផ្តល់ព័ត៌មានថ្មីនៃធាតុផ្សំសកម្មនីមួយៗ ដែលត្រូវការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពដោយសារការផ្លាស់ប្តូរតម្រូវការទិន្នន័យ និងស្តង់ដារ កែប្រែ និងកែលម្អទិន្នន័យផលិតផលឱសថដែលត្រូវគ្នា ហើយធ្វើការវាយតម្លៃហានិភ័យដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំថ្មី និងតម្លៃចុងក្រោយដែលអាចទទួលយកបាន។ ការផ្គូផ្គងទិន្នន័យធាតុផ្សំសកម្ម ជាធម្មតាគឺជាទំនួលខុសត្រូវរបស់ប្រទេសជាអធិបតីដែលធ្វើការពិនិត្យបន្តលើការចុះបញ្ជីធាតុផ្សំសកម្ម។ អ្នកដាក់ពាក្យអាចផ្តល់ព័ត៌មានធាតុផ្សំសកម្មដែលពាក់ព័ន្ធដល់ប្រទេសនាំមុខដែលបានកំណត់ដោយផ្តល់សេចក្តីប្រកាសថាព័ត៌មានធាតុផ្សំសកម្មគឺស្ថិតនៅក្នុងរយៈពេលមិនការពារ ភស្តុតាងនៃសិទ្ធិប្រើប្រាស់ព័ត៌មាន សេចក្តីប្រកាសថាការរៀបចំត្រូវបានលើកលែងពីការបញ្ជូនព័ត៌មានធាតុផ្សំសកម្ម ឬដោយការស្នើសុំឱ្យធ្វើតេស្តម្តងទៀត។ ការយល់ព្រមលើព័ត៌មាននៃពាក្យសុំសម្រាប់ការបន្តការចុះឈ្មោះនៃការរៀបចំអាចពឹងផ្អែកតែលើឱសថដើមដូចគ្នាដែលបំពេញតាមស្តង់ដារថ្មី ហើយនៅពេលដែលគុណភាពនៃឱសថដើមដូចគ្នាដែលបានកំណត់បានផ្លាស់ប្តូរ (រួមទាំងខ្លឹមសារអតិបរមានៃសារធាតុមិនបរិសុទ្ធ) អ្នកដាក់ពាក្យអាចផ្តល់ទឡ្ហីករណ៍សមហេតុផលដែលឱសថដើមដែលបានប្រើនៅតែអាចចាត់ទុកថាសមមូលបាន។
3.1.2.2 ការផ្លាស់ប្តូរទៅការអនុវត្តកសិកម្មល្អ (GAP)
អ្នកដាក់ពាក្យគួរតែផ្តល់បញ្ជីនៃការប្រើប្រាស់ផលិតផលដែលមានបំណង រួមទាំងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដែលបង្ហាញថាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង GAP នៅក្នុងតំបន់ចាប់តាំងពីពេលចុះឈ្មោះ និងបញ្ជីដាច់ដោយឡែកនៃការប្រើប្រាស់បន្ទាប់បន្សំនៅក្នុងទម្រង់ GAP ក្នុងទម្រង់ដែលបានកំណត់។ មានតែការផ្លាស់ប្តូរសំខាន់ៗនៅក្នុង GAP ដែលចាំបាច់ដើម្បីអនុលោមតាមការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងការវាយតម្លៃសមាសធាតុសកម្ម (តម្លៃចុងក្រោយថ្មី ការអនុម័តគោលការណ៍ណែនាំថ្មី លក្ខខណ្ឌ ឬការដាក់កម្រិតនៅក្នុងបទប្បញ្ញត្តិនៃការបន្តការចុះឈ្មោះ) គឺអាចទទួលយកបាន ផ្តល់ថាអ្នកដាក់ពាក្យសុំបញ្ជូនព័ត៌មានជំនួយចាំបាច់ទាំងអស់។ ជាគោលការណ៍ គ្មានការផ្លាស់ប្តូរទម្រង់កិតើសំខាន់អាចកើតឡើងនៅក្នុងកម្មវិធីបន្ត
3.1.2.3 ទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពឱសថ
សម្រាប់ប្រសិទ្ធភាព អ្នកដាក់ពាក្យគួរតែកំណត់ និងបង្ហាញអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៃការបញ្ជូនទិន្នន័យសាកល្បងថ្មី។ ប្រសិនបើការផ្លាស់ប្តូរ GAP ត្រូវបានបង្កឡើងដោយតម្លៃចុងក្រោយថ្មី គោលការណ៍ណែនាំថ្មី ទិន្នន័យសាកល្បងប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ GAP ថ្មីគួរតែត្រូវបានបញ្ជូន បើមិនដូច្នេះទេ មានតែទិន្នន័យធន់ទ្រាំប៉ុណ្ណោះដែលគួរតែត្រូវបានបញ្ជូនសម្រាប់កម្មវិធីបន្ត។
៣.២ សហរដ្ឋអាមេរិក
តម្រូវការទិន្នន័យរបស់ EPA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតឡើងវិញគឺស្របជាមួយនឹងការចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ការផ្លាស់ប្តូរការចុះឈ្មោះ និងការចុះឈ្មោះឡើងវិញ ហើយមិនមានបទប្បញ្ញត្តិដាច់ដោយឡែកនោះទេ។ សំណើគោលដៅសម្រាប់ព័ត៌មានដោយផ្អែកលើតម្រូវការវាយតម្លៃហានិភ័យក្នុងការវាយតម្លៃឡើងវិញ មតិកែលម្អដែលទទួលបានក្នុងអំឡុងពេលពិគ្រោះយោបល់ជាសាធារណៈ។ល។ នឹងត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយក្នុងទម្រង់នៃផែនការការងារចុងក្រោយ និងការជូនដំណឹងអំពីការហៅទិន្នន័យ។
4 បញ្ហាផ្សេងៗ
4.1 កម្មវិធីរួម
៤.១.១ សហភាពអឺរ៉ុប
អនុលោមតាមមាត្រា 5 ជំពូកទី 3 នៃបទប្បញ្ញត្តិឆ្នាំ 2020/1740 ប្រសិនបើអ្នកដាក់ពាក្យសុំលើសពីមួយរូបសម្រាប់ការបន្តការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មដូចគ្នា បេក្ខជនទាំងអស់ត្រូវចាត់វិធានការសមហេតុផលទាំងអស់ដើម្បីបញ្ជូនព័ត៌មានរួមគ្នា។ សមាគមដែលកំណត់ដោយអ្នកដាក់ពាក្យអាចបង្កើតពាក្យសុំរួមគ្នាក្នុងនាមអ្នកដាក់ពាក្យ ហើយបេក្ខជនដែលមានសក្តានុពលទាំងអស់អាចត្រូវបានទាក់ទងជាមួយសំណើសម្រាប់ការដាក់ស្នើព័ត៌មានរួមគ្នា។
អ្នកដាក់ពាក្យក៏អាចបញ្ជូនព័ត៌មានពេញលេញដោយឡែកពីគ្នាផងដែរ ប៉ុន្តែគួរតែពន្យល់ពីហេតុផលនៅក្នុងព័ត៌មាន។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ យោងទៅតាមមាត្រា 62 នៃបទប្បញ្ញត្តិ 1107/2009 ការធ្វើតេស្តម្តងហើយម្តងទៀតលើសត្វឆ្អឹងខ្នងគឺមិនអាចទទួលយកបានទេ ដូច្នេះអ្នកដាក់ពាក្យសុំសក្តានុពល និងអ្នកកាន់ទិន្នន័យការអនុញ្ញាតដែលពាក់ព័ន្ធគួរតែខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាថាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត និងការសិក្សាអំពីឆ្អឹងខ្នងត្រូវបានចែករំលែក។ សម្រាប់ការបន្តការចុះឈ្មោះធាតុផ្សំសកម្មដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកដាក់ពាក្យជាច្រើន ទិន្នន័យទាំងអស់គួរតែត្រូវបានពិនិត្យជាមួយគ្នា ហើយការសន្និដ្ឋាន និងរបាយការណ៍គួរតែត្រូវបានបង្កើតឡើងបន្ទាប់ពីការវិភាគដ៏ទូលំទូលាយ។
4.1.2 សហរដ្ឋអាមេរិក
EPA ផ្តល់អនុសាសន៍ថាអ្នកដាក់ពាក្យសុំចែករំលែកទិន្នន័យវាយតម្លៃឡើងវិញ ប៉ុន្តែមិនមានតម្រូវការចាំបាច់ទេ។ យោងតាមការជូនដំណឹងអំពីការហៅទិន្នន័យ អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មនៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតអាចសម្រេចចិត្តថាតើត្រូវផ្តល់ទិន្នន័យរួមគ្នាជាមួយអ្នកដាក់ពាក្យសុំផ្សេងទៀត ធ្វើការសិក្សាដាច់ដោយឡែក ឬដកការចុះឈ្មោះ។ ប្រសិនបើការសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នាដោយអ្នកដាក់ពាក្យផ្សេងគ្នាបណ្តាលឱ្យមានចំណុចបញ្ចប់ពីរផ្សេងគ្នា EPA នឹងប្រើចំណុចបញ្ចប់ដែលមានលក្ខណៈអភិរក្សបំផុត។
4.2 ទំនាក់ទំនងរវាងការបន្តការចុះឈ្មោះ និងការចុះឈ្មោះថ្មី។
៤.២.១ សហភាពអឺរ៉ុប
មុនពេលចាប់ផ្តើមការបន្តការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្ម ពោលគឺមុនពេលរដ្ឋសមាជិកទទួលបានការបន្តការចុះឈ្មោះសារធាតុសកម្ម អ្នកដាក់ពាក្យស្នើសុំអាចបន្តដាក់ពាក្យស្នើសុំចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថពាក់ព័ន្ធទៅកាន់រដ្ឋសមាជិក (តំបន់)។ បន្ទាប់ពីចាប់ផ្តើមការបន្តការចុះឈ្មោះសារធាតុសកម្ម អ្នកដាក់ពាក្យសុំមិនអាចដាក់ពាក្យសុំចុះឈ្មោះនៃការរៀបចំដែលត្រូវគ្នាទៅរដ្ឋសមាជិកបានទៀតទេ ហើយត្រូវរង់ចាំការចេញសេចក្តីសម្រេចស្តីពីការបន្តការចុះឈ្មោះសារធាតុសកម្មមុននឹងបញ្ជូនវាស្របតាមតម្រូវការថ្មី។
៤.២.២ សហរដ្ឋអាមេរិក
ប្រសិនបើការចុះឈ្មោះបន្ថែម (ឧទាហរណ៍ ការរៀបចំកម្រិតថ្នាំថ្មី) មិនបង្កឱ្យមានការវាយតម្លៃហានិភ័យថ្មី EPA អាចទទួលយកការចុះឈ្មោះបន្ថែមក្នុងអំឡុងពេលវាយតម្លៃឡើងវិញ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើការចុះឈ្មោះថ្មី (ដូចជាវិសាលភាពនៃការប្រើប្រាស់ថ្មី) អាចបង្កឱ្យមានការវាយតម្លៃហានិភ័យថ្មី EPA អាចរួមបញ្ចូលផលិតផលនៅក្នុងការវាយតម្លៃហានិភ័យនៃការវាយតម្លៃឡើងវិញ ឬធ្វើការវាយតម្លៃហានិភ័យដាច់ដោយឡែកនៃផលិតផល និងប្រើប្រាស់លទ្ធផលនៅក្នុងការវាយតម្លៃឡើងវិញ។ ភាពបត់បែនរបស់ EPA គឺដោយសារតែផ្នែកឯកទេសទាំងបីនៃសាខាផលប៉ះពាល់សុខភាព សាខាឥរិយាបទ និងផលប៉ះពាល់បរិស្ថាន និងសាខាវិភាគជីវសាស្ត្រ និងសេដ្ឋកិច្ចគាំទ្រការងាររបស់ការិយាល័យចុះបញ្ជី និងសាខាវាយតម្លៃឡើងវិញ ហើយអាចមើលឃើញទិន្នន័យទាំងអស់នៃបញ្ជីឈ្មោះ និងការវាយតម្លៃឡើងវិញក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ ឧទាហរណ៍ នៅពេលដែលការវាយតម្លៃឡើងវិញបានធ្វើការសម្រេចចិត្តកែប្រែស្លាក ប៉ុន្តែមិនទាន់បានចេញទេ ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនដាក់សំណើសុំការផ្លាស់ប្តូរស្លាកនោះ បញ្ជីឈ្មោះនឹងដំណើរការវាទៅតាមការសម្រេចចិត្តវាយតម្លៃឡើងវិញ។ វិធីសាស្រ្តដែលអាចបត់បែនបាននេះអនុញ្ញាតឱ្យ EPA ធ្វើសមាហរណកម្មធនធានកាន់តែប្រសើរឡើង និងជួយក្រុមហ៊ុនឱ្យចុះឈ្មោះមុននេះ។
4.3 ការការពារទិន្នន័យ
៤.៣.១ សហភាពអឺរ៉ុប
រយៈពេលការពារសម្រាប់ទិន្នន័យធាតុផ្សំសកម្មថ្មី និងទិន្នន័យរៀបចំដែលប្រើសម្រាប់ការបន្តការចុះឈ្មោះគឺ 30 ខែ ដោយចាប់ផ្តើមពីកាលបរិច្ឆេទដែលផលិតផលរៀបចំដែលត្រូវគ្នាត្រូវបានចុះឈ្មោះជាលើកដំបូងសម្រាប់ការបន្តនៅក្នុងរដ្ឋសមាជិកនីមួយៗ កាលបរិច្ឆេទជាក់លាក់ប្រែប្រួលបន្តិចបន្តួចពីរដ្ឋសមាជិកមួយទៅរដ្ឋមួយទៀត។
៤.៣.២ សហរដ្ឋអាមេរិក
ទិន្នន័យវាយតម្លៃឡើងវិញដែលបានដាក់ស្នើថ្មីមានរយៈពេលការពារទិន្នន័យ 15 ឆ្នាំគិតចាប់ពីថ្ងៃដាក់ស្នើ ហើយនៅពេលដែលអ្នកស្នើសុំសំដៅលើទិន្នន័យដែលបានដាក់ជូនដោយសហគ្រាសផ្សេងទៀត ជាធម្មតាវាត្រូវតែបញ្ជាក់ថាសំណងត្រូវបានផ្តល់ឱ្យម្ចាស់ទិន្នន័យ ឬការអនុញ្ញាតត្រូវបានទទួល។ ប្រសិនបើសហគ្រាសចុះបញ្ជីឱសថសកម្មកំណត់ថាខ្លួនបានបញ្ជូនទិន្នន័យដែលត្រូវការសម្រាប់ការវាយតម្លៃឡើងវិញ ផលិតផលរៀបចំដែលផលិតដោយប្រើឱសថសកម្មបានទទួលការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ទិន្នន័យឱសថសកម្ម ដូច្នេះវាអាចរក្សាការចុះបញ្ជីដោយផ្ទាល់តាមការសន្និដ្ឋានវាយតម្លៃឡើងវិញនៃឱសថសកម្ម ដោយមិនបន្ថែមព័ត៌មានបន្ថែម ប៉ុន្តែវានៅតែត្រូវការវិធានការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ ដូចជាការកែប្រែស្លាកតាមតម្រូវការ។
5. សេចក្តីសង្ខេប និងការរំពឹងទុក
សរុបមក សហភាពអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិកមានគោលបំណងដូចគ្នាក្នុងការធ្វើការវាយតម្លៃឡើងវិញនៃផលិតផលថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជី៖ ដើម្បីធានាថានៅពេលដែលសមត្ថភាពវាយតម្លៃហានិភ័យមានការអភិវឌ្ឍន៍ និងគោលនយោបាយផ្លាស់ប្តូរ ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីទាំងអស់អាចបន្តប្រើប្រាស់ដោយសុវត្ថិភាព និងមិនបង្កហានិភ័យមិនសមហេតុផលដល់សុខភាពមនុស្ស និងបរិស្ថាន។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយមានភាពខុសគ្នាមួយចំនួននៅក្នុងនីតិវិធីជាក់លាក់។ ទីមួយ វាត្រូវបានឆ្លុះបញ្ចាំងនៅក្នុងការតភ្ជាប់រវាងការវាយតម្លៃបច្ចេកវិជ្ជា និងការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រង។ ការបន្ថែមការចុះឈ្មោះរបស់សហភាពអឺរ៉ុបគ្របដណ្តប់ទាំងការវាយតម្លៃបច្ចេកទេស និងការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយនៃការគ្រប់គ្រង។ ការវាយតម្លៃឡើងវិញនៅសហរដ្ឋអាមេរិកគ្រាន់តែធ្វើការសន្និដ្ឋានលើការវាយតម្លៃបច្ចេកទេស ដូចជាការកែប្រែស្លាកសញ្ញា និងការបញ្ជូនទិន្នន័យថ្មី ហើយអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះត្រូវចាប់ផ្តើមដើម្បីធ្វើសកម្មភាពស្របតាមការសន្និដ្ឋាន និងបង្កើតកម្មវិធីដែលត្រូវគ្នាដើម្បីអនុវត្តការសម្រេចចិត្តគ្រប់គ្រង។ ទីពីរ វិធីសាស្រ្តអនុវត្តគឺខុសគ្នា។ ការពន្យារការចុះឈ្មោះក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបត្រូវបានបែងចែកជាពីរជំហាន។ ជំហានដំបូងគឺការពន្យារការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មនៅកម្រិតសហភាពអឺរ៉ុប។ បន្ទាប់ពីការពន្យារការចុះបញ្ជីសារធាតុសកម្មត្រូវបានអនុម័ត ការបន្តការចុះបញ្ជីផលិតផលឱសថត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុងរដ្ឋសមាជិកដែលត្រូវគ្នា។ ការវាយតម្លៃឡើងវិញនៃសារធាតុសកម្ម និងផលិតផលបង្កើតនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ត្រូវបានអនុវត្តក្នុងពេលដំណាលគ្នា។
ការអនុម័តលើការចុះឈ្មោះ និងការវាយតម្លៃឡើងវិញបន្ទាប់ពីការចុះឈ្មោះគឺជាទិដ្ឋភាពសំខាន់ពីរដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត។ នៅខែឧសភាឆ្នាំ 1997 ប្រទេសចិនបានប្រកាសឱ្យប្រើ "បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិត" ហើយបន្ទាប់ពីជាង 20 ឆ្នាំនៃការអភិវឌ្ឍន៍ប្រព័ន្ធចុះបញ្ជីថ្នាំសំលាប់សត្វល្អិតពេញលេញនិងប្រព័ន្ធស្តង់ដារវាយតម្លៃត្រូវបានបង្កើតឡើង។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ប្រទេសចិនបានចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតជាង 700 ប្រភេទ និងផលិតផលរៀបចំជាង 40,000 ដែលច្រើនជាងពាក់កណ្តាលបានចុះបញ្ជីអស់រយៈពេលជាង 20 ឆ្នាំមកហើយ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតរយៈពេលវែង ទូលំទូលាយ និងធំនឹងជៀសមិនរួចនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃភាពធន់នឹងជីវសាស្ត្រនៃគោលដៅ ការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំបរិស្ថាន និងការកើនឡើងហានិភ័យសុវត្ថិភាពមនុស្ស និងសត្វ។ ការវាយតម្លៃឡើងវិញបន្ទាប់ពីការចុះឈ្មោះគឺជាមធ្យោបាយដ៏មានប្រសិទ្ធភាពមួយដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យរយៈពេលវែងនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត និងដឹងពីការគ្រប់គ្រងវដ្តជីវិតទាំងមូលរបស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត និងជាការបន្ថែមអត្ថប្រយោជន៍ដល់ប្រព័ន្ធចុះបញ្ជី និងការអនុម័ត។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការងារវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតឡើងវិញរបស់ប្រទេសចិនបានចាប់ផ្តើមយឺតយ៉ាវ ហើយ "វិធានការសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងការចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត" ដែលបានផ្សព្វផ្សាយក្នុងឆ្នាំ 2017 បានចង្អុលបង្ហាញជាលើកដំបូងពីកម្រិតបទប្បញ្ញត្តិដែលប្រភេទថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជីអស់រយៈពេលជាង 15 ឆ្នាំគួរតែត្រូវបានរៀបចំឡើងដើម្បីអនុវត្តការវាយតម្លៃតាមកាលកំណត់ស្របតាមស្ថានភាពផលិតកម្ម និងការប្រើប្រាស់ និងការផ្លាស់ប្តូរគោលនយោបាយឧស្សាហកម្ម។ NY/T2948-2016 "ការបញ្ជាក់បច្ចេកទេសសម្រាប់ការវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតឡើងវិញ" ចេញក្នុងឆ្នាំ 2016 ផ្តល់នូវគោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាន និងនីតិវិធីវាយតម្លៃសម្រាប់ការវាយតម្លៃឡើងវិញនូវប្រភេទថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជី ហើយកំណត់លក្ខខណ្ឌពាក់ព័ន្ធ ប៉ុន្តែការអនុវត្តរបស់វាត្រូវបានកំណត់ជាស្តង់ដារដែលបានណែនាំ។ នៅក្នុងការតភ្ជាប់ជាមួយនឹងការងារជាក់ស្តែងនៃការគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនៅក្នុងប្រទេសចិន ការស្រាវជ្រាវ និងការវិភាគនៃប្រព័ន្ធវាយតម្លៃឡើងវិញនៃសហភាពអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិកអាចផ្តល់ឱ្យយើងនូវគំនិត និងការបំភ្លឺដូចខាងក្រោម។
ជាដំបូង ផ្តល់ការលេងពេញទំហឹងចំពោះការទទួលខុសត្រូវចម្បងរបស់អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីក្នុងការវាយតម្លៃឡើងវិញនូវថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតដែលបានចុះបញ្ជី។ ដំណើរការទូទៅនៃការវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិក គឺនាយកដ្ឋានគ្រប់គ្រងការចុះឈ្មោះបង្កើតផែនការការងារ ដាក់បញ្ជូនបន្តពូជវាយតម្លៃឡើងវិញ និងកង្វល់អំពីចំណុចហានិភ័យ ហើយអ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតបញ្ជូនព័ត៌មានតាមតម្រូវការក្នុងរយៈពេលកំណត់។ ប្រទេសចិនអាចទាញមេរៀនពីស្ថានភាពជាក់ស្តែង ផ្លាស់ប្តូរការគិតរបស់នាយកដ្ឋានគ្រប់គ្រងការចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ដើម្បីអនុវត្តការធ្វើតេស្តផ្ទៀងផ្ទាត់ និងបញ្ចប់ការងារទាំងមូលនៃការវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត បញ្ជាក់បន្ថែមអំពីការទទួលខុសត្រូវចម្បងរបស់អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតក្នុងការអនុវត្តការវាយតម្លៃឡើងវិញ និងការធានាសុវត្ថិភាពផលិតផល និងកែលម្អវិធីសាស្រ្តអនុវត្តការវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតនៅក្នុងប្រទេសចិន។
ទីពីរគឺការបង្កើតប្រព័ន្ធការពារទិន្នន័យវាយតម្លៃថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតឡើងវិញ។ បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត និងច្បាប់គាំទ្ររបស់វាកំណត់យ៉ាងច្បាស់នូវប្រព័ន្ធការពារនៃប្រភេទថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតថ្មីនៅក្នុងប្រទេសចិន និងតម្រូវការការអនុញ្ញាតសម្រាប់ទិន្នន័យចុះឈ្មោះថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ប៉ុន្តែការការពារទិន្នន័យវាយតម្លៃឡើងវិញ និងតម្រូវការការអនុញ្ញាតទិន្នន័យគឺមិនច្បាស់លាស់ទេ។ ដូច្នេះ អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីថ្នាំពុលគួរតែត្រូវបានលើកទឹកចិត្តឱ្យចូលរួមយ៉ាងសកម្មក្នុងការងារវាយតម្លៃឡើងវិញ ហើយប្រព័ន្ធការពារទិន្នន័យវាយតម្លៃឡើងវិញគួរតែត្រូវបានកំណត់ឱ្យច្បាស់លាស់ ដូច្នេះម្ចាស់ទិន្នន័យដើមអាចផ្តល់ទិន្នន័យដល់អ្នកដាក់ពាក្យសុំផ្សេងទៀតសម្រាប់សំណង កាត់បន្ថយការធ្វើតេស្តម្តងហើយម្តងទៀត និងកាត់បន្ថយបន្ទុកលើសហគ្រាស។
ទី៣ គឺបង្កើតប្រព័ន្ធវាយតម្លៃក្រោយការចុះឈ្មោះនៃការត្រួតពិនិត្យហានិភ័យថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ការវាយតម្លៃឡើងវិញ និងការបន្តចុះឈ្មោះ។ នៅឆ្នាំ 2022 ក្រសួងកសិកម្ម និងកិច្ចការជនបទទើបចេញថ្មី "បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការគ្រប់គ្រងការត្រួតពិនិត្យ និងវាយតម្លៃហានិភ័យថ្នាំពុល (សេចក្តីព្រាងសម្រាប់មតិយោបល់)" ដែលបង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ប្រទេសចិនក្នុងការដាក់ពង្រាយជាប្រព័ន្ធ និងអនុវត្តជាប្រចាំនូវការគ្រប់គ្រងថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិតក្រោយការចុះឈ្មោះ។ នៅពេលអនាគត យើងក៏គួរគិតវិជ្ជមាន ធ្វើការស្រាវជ្រាវឲ្យបានទូលំទូលាយ និងសិក្សាពីទិដ្ឋភាពជាច្រើន ហើយបង្កើត និងកែលម្អប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងសុវត្ថិភាពក្រោយការចុះឈ្មោះសម្រាប់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ដែលស្របតាមលក្ខខណ្ឌជាតិរបស់ប្រទេសចិន តាមរយៈការត្រួតពិនិត្យ វាយតម្លៃឡើងវិញ និងការចុះបញ្ជីហានិភ័យនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំសម្លាប់សត្វល្អិត ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យសុវត្ថិភាពសុខភាពសាធារណៈគ្រប់ប្រភេទដែលអាចបណ្តាលមកពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំកសិកម្ម ការពារបរិស្ថាន និងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី២៧ ខែឧសភា ឆ្នាំ២០២៤